Medicinski proizvodi: Vijeće ovlastilo predsjedništvo za početak razgovora s Europskim parlamentom

Vijeće EU-a
  • 23.9.2015.
  • 13:50
  • Priopćenje za javnost
  • 672/15
  • Zdravstvo
23.9.2015.
Kontakt za medije

Jérôme Unterhuber
službenik za odnose s javnošću
+32 22815394
+32 473923628

Odbor stalnih predstavnika 23. rujna 2015. finaliziralo je stajalište Vijeća o dvama nacrtima uredaba namijenjenih moderniziranju pravila EU-a o medicinskim proizvodima i „in vitro” medicinskim proizvodima. Time je luksemburškom predsjedništvu omogućeno da započne razgovore s Europskim parlamentom s ciljem postizanja dogovora što je prije moguće. Prvi trijalozi zakazani su za 13. listopada 2015. Očekuje se da će Vijeće EPSCO odobriti stajalište Vijeća na sastanku 5. listopada.

U usporedbi s 19. lipnjem 2015. kada je dogovoren temelj pregovaračkog stajališta Vijeća, preostali tehnički rad koji se prije svega odnosi na preambulu dvaju nacrta uredaba dovršen je. Ključni elementi stajališta Vijeća ostali su ipak nepromijenjeni.

Vijeće i Europski parlament imaju isti cilj 

„Prethodni kontakti s Europskim parlamentom jasno su pokazali da Vijeće i Parlament imaju iste ciljeve: raditi na stvaranju čvrstog pravnog okvira kojim se pacijentima omogućuje pristup sigurnim medicinskim proizvodima visoke kvalitete istodobno stvarajući potrebne uvjete za konkurentsko i inovativno tržište EU-a,” rekla je luksemburška ministrica zdravlja i predsjednica Vijeća Lydia Mutsch.

Glavni cilj dvaju nacrta uredaba jest osigurati da medicinski proizvodi budu sigurni i visokokvalitetni. To bi se postiglo pooštravanjem pravila o stavljanju proizvoda na tržište i postroživanjem nadzora nakon što postanu dostupni.

Dva nacrta uredaba o medicinskim proizvodima obuhvaćaju širok spektar proizvoda, od flastera do umjetnih kukova, elektroničkih aparata za stimulaciju rada srčanih mišića i laboratorijskih testova za procjenu medicinskih intervencija.