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Consiglio “Occupazione, politica sociale, salute e consumatori”
Videoconferenza dei ministri della Salute, 2 dicembre 2020
Principali risultati
Situazione epidemiologica e vaccini
All'inizio della riunione, la direttrice del Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) ha informato i ministri in merito alla situazione epidemiologica nell'UE, affermando che la tendenza relativa al numero di infezioni e ai tassi di positività è cautamente positiva, ma ha avvertito che sarebbe troppo presto per procedere all'allentamento delle attuali restrizioni.
La direttrice esecutiva dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha informato i ministri in merito al processo di valutazione delle domande di approvazione dei vaccini contro la COVID-19, sottolineando che alla fine di dicembre di quest'anno si terrà una riunione per decidere se approvare il primo vaccino.
Costruire un'Unione europea della salute
Nel contesto della pandemia di COVID-19 in corso, i ministri hanno proceduto a uno scambio di opinioni sugli insegnamenti tratti dalla COVID-19 nel settore della salute. Imparare dalle lezioni dell'attuale crisi e — in uno sforzo comune — trarre le giuste conclusioni sono un passo importante per un'Unione europea più forte e più resiliente. Nel corso della riunione, si è tenuto anche un dibattito sulla comunicazione della Commissione "Costruire un'Unione europea della salute: rafforzare la resilienza dell'UE alle minacce per la salute a carattere transfrontaliero". I ministri hanno anche condiviso pareri su tre proposte legislative riguardanti: un regolamento relativo alle gravi minacce per la salute a carattere transfrontaliero, un regolamento che modifica il regolamento (CE) n. 851/2004 con il quale si crea un Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) e un regolamento su un ruolo rafforzato dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) nella preparazione alle crisi e nella gestione delle stesse per quanto riguarda i medicinali e i dispositivi medici.
L'Unione europea sta dando prova di forza durante la pandemia. Insieme produciamo, acquistiamo e distribuiamo vaccini contro la COVID-19. Ci aiutiamo a vicenda nel prestare assistenza ai pazienti. E stiamo costruendo una rete con le nostre applicazioni di allerta. Sotto la presidenza tedesca del Consiglio abbiamo rafforzato la resilienza dell'Europa e abbiamo imparato insieme dalle lezioni della pandemia. E insieme ribadiamo il nostro impegno a garantire la fornitura di medicinali, migliorare lo scambio di dati sanitari, rafforzare l'ECDC e far sentire la voce dell'Europa nella politica sanitaria globale.
Jens Spahn, ministro federale tedesco della Salute
Nel complesso, i ministri hanno accolto con favore le proposte legislative della Commissione come un passo decisivo per costruire un'Unione europea forte e autonoma che sia meglio preparata a contrastare le gravi minacce per la salute a carattere transfrontaliero. Una vasta maggioranza dei ministri ha sottolineato che per rafforzare l'ECDC e l'EMA occorre dotarli di maggiori risorse umane e finanziarie, al fine di aiutare gli Stati membri a prevenire e contrastare le crisi sanitarie. Nel contempo, molte delegazioni hanno individuato una serie di questioni che dovranno essere affrontate durante le prossime discussioni sulle proposte legislative, ad esempio la necessità di evitare la duplicazione dei compiti e oneri amministrativi supplementari, oltre alle responsabilità dei diversi organi e meccanismi di gestione delle crisi e a una chiara distinzione tra i livelli decisionali di esperti e politici. Per quanto riguarda questo punto, i ministri hanno convenuto sulla necessità di rispettare le competenze nazionali. Hanno anche sottolineato l'importanza di una maggiore trasparenza, di una più stretta cooperazione e di un dialogo intenso, anche con organizzazioni quali l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS).
I ministri della Salute hanno condiviso le prime valutazioni della strategia, presentata di recente, che intende rafforzare sia la preparazione che la resilienza dei sistemi farmaceutici europei. Hanno discusso anche delle misure concrete per contrastare la carenza di medicinali nell'UE, una delle priorità della presidenza tedesca nel settore della salute.
I ministri hanno espresso il loro sostegno generale alla strategia e ai suoi ambiziosi obiettivi di contribuire a garantire la fornitura di medicinali sicuri e a prezzi accessibili in Europa e di aiutare l'industria farmaceutica europea a mantenere la sua capacità di innovazione e il ruolo di leader mondiale. Hanno convenuto che la strategia e la relativa attuazione dovrebbero mirare a rendere l'Unione europea più preparata ad affrontare le sfide future in materia di salute.
Per quanto riguarda la cooperazione, i ministri hanno espresso l'auspicio che gli Stati membri siano pienamente coinvolti in tutte le future discussioni e azioni nel contesto dell'attuazione della strategia e hanno chiesto di rafforzare il dialogo con tutti i portatori di interessi.
In merito alla carenza di medicinali e all'accesso agli stessi, molte delegazioni hanno fatto riferimento alla necessità di garantire l'autonomia strategica europea. Tra le misure individuate dai ministri per ridurre la dipendenza dai mercati dei paesi terzi figurano la diversificazione della produzione e delle catene di approvvigionamento, la costituzione di scorte strategiche e la promozione della produzione e degli investimenti in Europa. Alcune delegazioni hanno anche indicato la necessità di aumentare la trasparenza nelle catene di approvvigionamento e nella fissazione dei prezzi, migliorare la raccolta di dati a livello di UE, individuare le carenze di medicinali in una fase precoce e istituire procedure europee centralizzate in materia di appalti pubblici.
La presidenza ha informato i ministri in merito allo stato dei lavori in merito alla proposta di regolamento relativo alla valutazione delle tecnologie sanitarie (seduta pubblica).
La presidenza ha informato in merito allo stato dei lavori sulla proposta di regolamento relativo al programma "UE per la salute" (EU4Health) per il periodo 2021-2027 (seduta pubblica).
La Commissione ha fornito un aggiornamento sul piano europeo di lotta contro il cancro da adottare all'inizio del prossimo anno.
La Commissione ha informato i ministri in merito all'attuazione del regolamento relativo ai dispositivi medici e del regolamento relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro.
Le delegazioni olandese e danese hanno fornito informazioni sulle misure adottate per affrontare i focolai di COVID-19 negli allevamenti di visoni. La direttrice dell'ECDC e la Commissione hanno integrato le informazioni fornite.
La delegazione tedesca ha presentato una sintesi delle attività del Consiglio nel settore della salute durante la presidenza tedesca.
La delegazione portoghese ha illustrato il programma di lavoro della presidenza entrante nel settore della salute.
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L'Unione europea sta dando prova di forza durante la pandemia. Insieme produciamo, acquistiamo e distribuiamo vaccini contro la COVID-19. Ci aiutiamo a vicenda nel prestare assistenza ai pazienti. E stiamo costruendo una rete con le nostre applicazioni di allerta. Sotto la presidenza tedesca del Consiglio abbiamo rafforzato la resilienza dell'Europa e abbiamo imparato insieme dalle lezioni della pandemia. E insieme ribadiamo il nostro impegno a garantire la fornitura di medicinali, migliorare lo scambio di dati sanitari, rafforzare l'ECDC e far sentire la voce dell'Europa nella politica sanitaria globale.