Βιντεοδιάσκεψη των υπουργών Υγείας, 2 Δεκεμβρίου 2020

Κυριότερα αποτελέσματα

Επιδημιολογική κατάσταση και εμβόλια

Κατά την έναρξη της συνεδρίασης, η διευθύντρια του Ευρωπαϊκού Κέντρου Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων (ECDC) ενημέρωσε τους υπουργούς για την επιδημιολογική κατάσταση στην ΕΕ, δηλώνοντας ότι η τάση σε σχέση με τον αριθμό των λοιμώξεων και τα ποσοστά θετικότητας είναι συγκρατημένα θετική, προειδοποιώντας ωστόσο ότι είναι πολύ νωρίς για να χαλαρώσουν οι υφιστάμενοι περιορισμοί.

Η εκτελεστική διευθύντρια του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) ενημέρωσε τους υπουργούς σχετικά με τη διαδικασία αξιολόγησης των αιτήσεων για την έγκριση εμβολίων COVID-19, τονίζοντας ότι στα τέλη Δεκεμβρίου του τρέχοντος έτους θα πραγματοποιηθεί συνεδρίαση για να αποφασιστεί αν θα εγκριθεί το πρώτο εμβόλιο.

Οικοδόμηση μιας Ευρωπαϊκής Ένωσης Υγείας

Στο πλαίσιο της τρέχουσας πανδημίας COVID-19, οι υπουργοί αντάλλαξαν απόψεις σχετικά με τα διδάγματα που αποκομίστηκαν από τη νόσο COVID-19 στον τομέα της υγείας. Η άντληση διδαγμάτων από την τρέχουσα κρίση και —σε μια κοινή προσπάθεια— η εξαγωγή των σωστών συμπερασμάτων θα αποτελέσουν σημαντικά βήματα προς μια ισχυρότερη και ανθεκτικότερη Ευρωπαϊκή Ένωση. Κατά τη συζήτηση οι υπουργοί αντάλλαξαν απόψεις σχετικά με την ανακοίνωση της Επιτροπής με τίτλο «Οικοδομώντας μια Ευρωπαϊκή Ένωση Υγείας: ετοιμότητα και ανθεκτικότητα απέναντι σε διασυνοριακές απειλές κατά της υγείας». Οι υπουργοί αντάλλαξαν επίσης απόψεις για τρεις νομοθετικές προτάσεις: έναν κανονισμό σχετικά με σοβαρές διασυνοριακές απειλές κατά της υγείας, έναν κανονισμό για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 851/2004 για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Κέντρου Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων (ECDC), και έναν κανονισμό σχετικά με την ενίσχυση του ρόλου του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) στην ετοιμότητα για την αντιμετώπιση κρίσεων και στη διαχείρισή τους όσον αφορά τα φάρμακα και τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

Η Ευρωπαϊκή Ένωση δείχνει τη δύναμή της στην πανδημία. Μαζί παράγουμε, προμηθεύουμε και διανέμουμε εμβόλια κατά της COVID-19. Βοηθούμε ο ένας τον άλλο στη φροντίδα των ασθενών. Και δημιουργούμε ένα δίκτυο με τις εφαρμογές μας για την αποστολή προειδοποιήσεων. Υπό τη γερμανική Προεδρία του Συμβουλίου, ενισχύσαμε την ανθεκτικότητα της Ευρώπης και αντλήσαμε από κοινού διδάγματα από την πανδημία. Και μαζί δεσμευόμαστε για την ασφαλή προμήθεια φαρμάκων, τη βελτίωση της ανταλλαγής δεδομένων για την υγεία, για ένα ισχυρό ECDC και μια ισχυρή ευρωπαϊκή φωνή στην παγκόσμια πολιτική για την υγεία.

Jens Spahn, Ομοσπονδιακός Υπουργός Υγείας της Γερμανίας

Οι υπουργοί εξέφρασαν γενικά την ικανοποίησή τους για τις νομοθετικές προτάσεις της Επιτροπής, θεωρώντας ότι αποτελούν αποφασιστικό βήμα για την οικοδόμηση μιας ισχυρής και αυτόνομης Ευρωπαϊκής Ένωσης που είναι καλύτερα προετοιμασμένη για να αντιμετωπίζει σοβαρές διασυνοριακές απειλές κατά της υγείας. Η μεγάλη πλειονότητα των υπουργών τόνισε ότι πρέπει να διατεθούν περισσότεροι ανθρώπινοι και οικονομικοί πόροι στο ECDC και τον EMA, προκειμένου να ενισχυθούν οι εν λόγω οργανισμοί ώστε να συνδράμουν τα κράτη μέλη στην πρόληψη και την αντιμετώπιση κρίσεων στον τομέα της υγείας. Ταυτόχρονα, πολλές αντιπροσωπίες επισήμαναν ορισμένους τομείς που θα πρέπει να εξεταστούν κατά τις προσεχείς συζητήσεις για τις νομοθετικές προτάσεις, όπως η αποφυγή της αλληλεπικάλυψης καθηκόντων και του πρόσθετου διοικητικού φόρτου, οι αρμοδιότητες των διαφόρων φορέων και μηχανισμών διαχείρισης κρίσεων, καθώς και η σαφής διάκριση μεταξύ της λήψης αποφάσεων σε επίπεδο εμπειρογνωμόνων και της λήψης αποφάσεων σε πολιτικό επίπεδο. Σε σχέση με αυτό, οι υπουργοί συμφώνησαν ότι πρέπει να γίνονται σεβαστές οι εθνικές αρμοδιότητες. Τόνισαν επίσης τη σημασία που έχουν η ενίσχυση της διαφάνειας, η στενότερη συνεργασία και ο εντατικός διάλογος, μεταξύ άλλων και με οργανώσεις όπως ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ).

• Ανακοίνωση της Επιτροπής – Οικοδομώντας μια Ευρωπαϊκή Ένωση Υγείας: ετοιμότητα και ανθεκτικότητα απέναντι σε διασυνοριακές απειλές κατά της υγείας, 11 Νοεμβρίου 2020
• Πρόταση κανονισμού σχετικά με σοβαρές διασυνοριακές απειλές κατά της υγείας [προσωρινή μετάφραση], 11 Νοεμβρίου 2020
• Πρόταση κανονισμού για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 851/2004 για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Κέντρου Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων, 11 Νοεμβρίου 2020
• Πρόταση κανονισμού σχετικά με την ενίσχυση του ρόλου του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στην ετοιμότητα για την αντιμετώπιση κρίσεων και στη διαχείρισή τους όσον αφορά τα φάρμακα και τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα [προσωρινή μετάφραση], 11 Νοεμβρίου 2020

Φαρμακευτική στρατηγική για την Ευρώπη

Οι υπουργοί Υγείας μοιράστηκαν τις πρώτες εκτιμήσεις τους σχετικά με τη στρατηγική που παρουσιάστηκε πρόσφατα, η οποία αποσκοπεί στην ενίσχυση τόσο της ετοιμότητας όσο και της ανθεκτικότητας των ευρωπαϊκών φαρμακευτικών συστημάτων. Συζήτησαν επίσης συγκεκριμένα μέτρα για την αντιμετώπιση των ελλείψεων φαρμάκων στην ΕΕ ως μία από τις προτεραιότητες της γερμανικής Προεδρίας στον τομέα της υγείας.

Οι υπουργοί εξέφρασαν συνολικά την υποστήριξή τους στη στρατηγική και τους φιλόδοξους στόχους της, που είναι να εξασφαλιστεί ο εφοδιασμός της Ευρώπης με ασφαλή και οικονομικά προσιτά φάρμακα και να υποστηριχθεί η ευρωπαϊκή φαρμακευτική βιομηχανία ώστε να παραμείνει πρωτοπόρος στον τομέα της καινοτομίας και να διατηρήσει την ηγετική της θέση παγκοσμίως. Συμφώνησαν επίσης ότι η στρατηγική και η εφαρμογή της θα πρέπει να έχουν ως στόχο να προετοιμάσουν καλύτερα την Ευρωπαϊκή Ένωση για να αντιμετωπίζει μελλοντικές προκλήσεις στον τομέα της υγείας.

Όσον αφορά τη συνεργασία, οι υπουργοί εξέφρασαν την επιθυμία να συμμετέχουν πλήρως τα κράτη μέλη σε όλες τις μελλοντικές συζητήσεις και δράσεις στο πλαίσιο της εφαρμογής της στρατηγικής, και ζήτησαν να ενισχυθεί ο διάλογος με όλους τους ενδιαφερόμενους φορείς.

Σε ό,τι αφορά τις ελλείψεις φαρμάκων και την πρόσβαση σε φάρμακα, πολλές αντιπροσωπίες αναφέρθηκαν στην ανάγκη να εξασφαλιστεί η ευρωπαϊκή στρατηγική αυτονομία. Στα μέτρα που προσδιόρισαν οι υπουργοί για να μειωθούν οι εξαρτήσεις από τις αγορές τρίτων χωρών περιλαμβάνονται η διαφοροποίηση των αλυσίδων παραγωγής και εφοδιασμού, η εξασφάλιση στρατηγικών αποθεμάτων και η ενθάρρυνση της παραγωγής και των επενδύσεων στην Ευρώπη. Ορισμένες αντιπροσωπίες ανέφεραν επίσης ότι είναι αναγκαίο να αυξηθεί η διαφάνεια στις αλυσίδες εφοδιασμού και στην τιμολόγηση, να βελτιωθεί η συλλογή δεδομένων σε επίπεδο ΕΕ, να εντοπίζονται οι ελλείψεις φαρμάκων σε πρώιμο στάδιο και να καθιερωθούν ευρωπαϊκές κεντρικές διαδικασίες δημόσιων συμβάσεων.

• Ανακοίνωση της Επιτροπής – Φαρμακευτική στρατηγική για την Ευρώπη, 25 Νοεμβρίου 2020

Διάφορα

• Η Προεδρία ενημέρωσε τους υπουργούς για την πορεία των εργασιών όσον αφορά την πρόταση κανονισμού σχετικά με την αξιολόγηση των τεχνολογιών υγείας (δημόσια συνεδρίαση).

• Πρόταση κανονισμού σχετικά με την αξιολόγηση των τεχνολογιών υγείας, 31 Ιανουαρίου 2018

• Η Προεδρία ενημέρωσε τους υπουργούς για την πορεία των εργασιών όσον αφορά την πρόταση κανονισμού σχετικά με το πρόγραμμα «Η ΕΕ για την υγεία» (EU4Health) για την περίοδο 2021-2027 (δημόσια συνεδρίαση).

• Πρόταση κανονισμού για τη θέσπιση προγράμματος σχετικά με τη δράση της Ένωσης στον τομέα της υγείας για την περίοδο 2021-2027, 28 Μαΐου 2020
• Διαπραγματευτική εντολή του Συμβουλίου, 21 Οκτωβρίου 2020

• Η Επιτροπή παρείχε ενημέρωση σχετικά με το ευρωπαϊκό σχέδιο για την καταπολέμηση του καρκίνου το οποίο καταρτίζει και το οποίο πρόκειται να εγκριθεί στις αρχές του επόμενου έτους.

• Η Επιτροπή ενημέρωσε τους υπουργούς σχετικά με την εφαρμογή του κανονισμού για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και του κανονισμού για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

• Κανονισμός (ΕΕ) 2017/745 για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, 5 Απριλίου 2017
• Κανονισμός (ΕΕ) 2020/561 για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, όσον αφορά τις ημερομηνίες εφαρμογής ορισμένων διατάξεών του, 23 Απριλίου 2020
• Κανονισμός (EE) 2017/746 για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα, 5 Απριλίου 2017

• Η ολλανδική και η δανική αντιπροσωπία παρείχαν πληροφορίες σχετικά με τα μέτρα που έχουν ληφθεί για την αντιμετώπιση της επιδημικής έξαρσης της νόσου COVID-19 σε μονάδες εκτροφής βιζόν. Η διευθύντρια του ECDC και η Επιτροπή παρείχαν συμπληρωματικές πληροφορίες.

• Η γερμανική αντιπροσωπία παρουσίασε μια σύνοψη των δραστηριοτήτων του Συμβουλίου στον τομέα της υγείας κατά τη διάρκεια της γερμανικής Προεδρίας.

• Η πορτογαλική αντιπροσωπία παρουσίασε το πρόγραμμα εργασιών της αναλαμβάνουσας Προεδρίας στον τομέα της υγείας.

• Πολιτική της ΕΕ για την υγεία (γενικές πληροφορίες)
• Πανδημία κορωνοϊού COVID-19 και η αντίδραση της ΕΕ (γενικές πληροφορίες)
• Βιντεοδιάσκεψη των υπουργών Υγείας, 2 Δεκεμβρίου 2020 – δημόσια συνεδρίαση (πρωί)
• Βιντεοδιάσκεψη των υπουργών Υγείας, 2 Δεκεμβρίου 2020 – δημόσια συνεδρίαση (απόγευμα)
• Βιντεοδιάσκεψη των υπουργών Υγείας, 2 Δεκεμβρίου 2020 – συνέντευξη Τύπου