Hälso- och sjukvårdsrådet, 14 juni 2022

De viktigaste resultaten

Det europeiska hälsodataområdet

Rådet diskuterade förslaget till förordning om ett europeiskt hälsodataområde.

Detta förslag till förordning, som antogs av EU-kommissionen den 3 maj 2022, är en viktig pelare i den europeiska hälsounionen. Syftet är att underlätta patienternas tillgång till sina hälsodata i elektronisk form och att underlätta utbytet av uppgifter med hälso- och sjukvårdspersonal inom EU. Syftet är också att göra det möjligt för forskare, näringsliv och offentliga myndigheter att vidareutnyttja sådana data i en säker miljö och på strikta villkor.

Ministrarna välkomnade förslaget till förordning som, när det antagits, kommer att tillhandahålla en stabil rättslig ram för underlättandet av utbytet av hälsouppgifter inom unionen, vilket bland annat gör det möjligt att effektivisera hälso- och sjukvårdssektorn och främja vetenskaplig forskning. De noterade dock de känsliga frågor som detta förslag ger upphov till, såsom säkerhet för och skydd av uppgifter, och behovet av att utveckla ett område med förtroende till gagn för alla.

• Det europeiska hälsodataområdet (EU-kommissionen)

Översyn av EU:s globala hälsostrategi

EU-ländernas hälso- och sjukvårdsministrar diskuterade EU:s globala hälsostrategi. Mot bakgrund av den senaste tidens händelser – däribland coronapandemin och den hälsokris och humanitära kris som orsakats av kriget i Ukraina – förefaller det nödvändigt att uppdatera den nuvarande strategin från 2010.

Den 19 maj 2022 tillkännagav kommissionen att man skulle inleda en process för att utarbeta en ny global hälsostrategi för EU.

Ministrarna välkomnade beslutet att inleda översynsprocessen. De betonade strategins betydelse för omdefinieringen av EU:s globala hälsoprioriteringar, såsom att stärka hälso- och sjukvårdssystemen, förbereda sig inför och reagera på hälsokriser och främja One Health-modellen. Ministrarna efterlyste också att denna strategi ska stärka EU:s internationella inflytande vad gäller hälso- och sjukvård och samordningen mellan berörda EU-aktörer.

• Mot en ny global hälsostrategi för EU (EU-kommissionen)

De kommande utmaningarna för EU:s strategi för vacciner mot covid-19

Ministrarna höll en informell diskussion om de kommande utmaningarna för EU:s strategi för vacciner mot covid-19, både när det gäller anskaffning av vaccin på europeisk nivå och internationell solidaritet.

Övriga frågor

Det franska ordförandeskapet informerade delegationerna om läget i förhandlingarna mellan rådet och Europaparlamentet i syfte att nå en överenskommelse om ett utkast till förordning om allvarliga gränsöverskridande hot mot människors hälsa.

EU-kommissionen har lämnat information om genomförandet av förordningarna om medicintekniska produkter och utvärdering av medicinsk teknik.

Kommissionen informerade också ministrarna om nya hälsohot (fall av allvarlig hepatit hos barn och apkoppor) samt om hälsosituationen och den humanitära situationen i Ukraina (särskilt medicinska evakueringar och hälsostöd till Ukraina).

Belgiens, Nederländernas, Luxemburgs, Österrikes och Irlands delegationer diskuterade marknadstillträdet i Europa för narkotika, inbegripet bevisluckor och möjliga lösningar.

Den bulgariska, kroatiska, estniska, ungerska, lettiska, litauiska, polska, rumänska, slovakiska och slovenska delegationen informerade rådet om sin gemensamma skrivelse till EU-kommissionen om bestämmelserna i avtalen om inköp av covid-19-vaccin.

Slutligen informerade det tillträdande tjeckiska ordförandeskapet om sitt arbetsprogram.

• En europeisk hälsounion: skydd av EU:s medborgare mot gränsöverskridande hälsohot (bakgrund)
• Utvärdering av medicinsk teknik (bakgrund)