"Utilizăm cookie-uri pentru a vă îmbunătățiți experiența de navigare. Cookie-urile necesare au rolul de a susține funcții esențiale ale site-ului Consiliului. Cookie-urile opționale ne ajută să realizăm rapoarte statistice anonime și agregate pentru a răspunde mai bine nevoilor dvs.
Radioizotopii de uz medical: Consiliul aprobă concluzii
Astăzi, ca parte a priorităților președinției belgiene, Consiliul a aprobat concluzii pentru a asigura aprovizionarea cu radioizotopi medicali. Radioizotopii medicali joacă un rol vital în diagnosticarea cancerului, a afecțiunilor cardiace și a altor boli și sunt din ce în ce mai utilizați pentru tratamentele împotriva cancerului. Concluziile Consiliului urmăresc să mențină autonomia Europei, precum și rolul său de lider mondial în acest domeniu.
Amintind angajamentul Uniunii Europene, al Comunității Euratom și al statelor membre de a oferi cetățenilor un nivel ridicat de îngrijiri de sănătate, aceste concluzii evidențiază rolul radioizotopilor în diagnosticarea și terapia medicale, subliniind în special nevoia tot mai mare de produse radiofarmaceutice terapeutice.
Transportul radioizotopilor în întreaga UE este esențial în vederea asigurării accesului pacienților, ținând seama de faptul că unii dintre acești radioizotopi trebuie utilizați în câteva ore sau câteva zile de la producere, precum și de faptul că producția este concentrată în principal în doar câteva state membre.
Pentru a se garanta că medicii dispun de izotopii medicali relevanți atunci când și acolo unde au nevoie de aceștia, este important ca toți cei implicați să înțeleagă în mod clar cererea și oferta viitoare.
Consiliul solicită Comisiei, Agenției de Aprovizionare a Euratom și statelor membre, precum și industriei și părților interesate relevante să continue eforturile de asigurare a unei aprovizionări fiabile cu materii brute pentru producția de radioizotopi.
În plus, Consiliul subliniază contribuția importantă a reactoarelor nucleare europene de cercetare și a altor instalații nucleare capabile să producă radioizotopi medicali la nivelurile necesare pentru nevoile pe termen lung din Uniunea Europeană.
În fiecare an, aproximativ 10 milioane de proceduri de diagnosticare sau tratament din Europa, inclusiv pentru bolile cardiace, neurologice și canceroase, se bazează pe radioizotopi. Nevoia de autonomie este esențială pentru toate materiile prime, dar, în medicina nucleară, este o chestiune cu repercusiuni asupra vieților omenești. Astăzi am aprobat concluzii menite să asigure securitatea aprovizionării cu radioizotopi și accesul la aceștia în întreaga UE, sprijinind în același timp cercetarea și inovarea în domeniu pentru a răspunde nevoii tot mai mari de produse radiofarmaceutice.
Tinne Van der Straeten, ministra belgiană a energiei
Concluziile Consiliului îndeamnă Comisia să acționeze cu privire la cinci piloni principali:
rolul de lider pe care îl deține Europa la nivel mondial în aprovizionarea cu radioizotopi medicali
monitorizarea și previzionarea cererii și a ofertei pentru toți radioizotopii medicali relevanți, pe baza experienței Observatorului european pentru aprovizionarea cu radioizotopi medicali
cercetarea și inovarea pe teme legate de radioizotopi medicali
evaluarea și dezvoltarea de competențe critice
evaluarea cadrului pentru transportul radioizotopilor de uz medical pentru a se contribui la asigurarea accesului pacienților în toate statele membre
De asemenea, concluziile îndeamnă Rețeaua europeană de reglementare a medicamentelor să evalueze, în conformitate cu metodologia existentă, caracterul critic al produselor radiofarmaceutice autorizate în Europa.
Context
Statele membre au sprijinit în mod constant acțiunile UE de asigurare a aprovizionării cu radioizotopi medicali și au aprobat deja concluzii în 2009, 2010 și 2012 cu privire la acest subiect ca urmare a crizei grave de aprovizionare din acea perioadă.
Mai recent, în 2019, Consiliul a invitat Comisia să elaboreze un plan de acțiune privind tehnologiile nucleare și radiologice neenergetice și radioizotopii medicali, inclusiv în concluziile Consiliului din 2021 privind consolidarea uniunii europene a sănătății.
În 2021, Comisia a adoptat Agenda strategică pentru aplicațiile medicale cu radiații ionizante (SAMIRA) ca plan de acțiune cuprinzător care sprijină o utilizare sigură, de înaltă calitate și fiabilă a tehnologiei radiologice și nucleare în domeniul îngrijirilor de sănătate și care contribuie la Planul european de combatere a cancerului.
