Ραδιοϊσότοπα για ιατρική χρήση: Έγκριση συμπερασμάτων από το Συμβούλιο

Το Συμβούλιο ενέκρινε σήμερα συμπεράσματα με σκοπό τη διασφάλιση του εφοδιασμού με ραδιοϊσότοπα για ιατρική χρήση, στο πλαίσιο των προτεραιοτήτων της βελγικής Προεδρίας. Τα ραδιοϊσότοπα για ιατρική χρήση διαδραματίζουν ζωτικό ρόλο στη διάγνωση του καρκίνου, των καρδιακών παθήσεων και άλλων ασθενειών και χρησιμοποιούνται όλο και περισσότερο για θεραπείες κατά του καρκίνου. Τα συμπεράσματα του Συμβουλίου αποσκοπούν στη διατήρηση της αυτονομίας της Ευρώπης καθώς και της παγκόσμιας ηγετικής θέσης της στον τομέα αυτόν.

Υπενθυμίζοντας τη δέσμευση της Ευρωπαϊκής Ένωσης, της Κοινότητας Ευρατόμ και των κρατών μελών να παρέχουν στους πολίτες υψηλό επίπεδο υγειονομικής περίθαλψης, τα συμπεράσματα αυτά επισημαίνουν τον ρόλο των ραδιοϊσοτόπων για την ιατρική διάγνωση και θεραπεία, τονίζοντας ειδικότερα την ολοένα μεγαλύτερη ανάγκη για θεραπευτικά ραδιοφάρμακα.

Η μεταφορά ραδιοϊσοτόπων σε ολόκληρη την ΕΕ έχει ζωτική σημασία για τη διασφάλιση της πρόσβασης των ασθενών σε αυτά, λαμβανομένου υπόψη ότι ορισμένα από αυτά πρέπει να χρησιμοποιούνται εντός λίγων ωρών ή ημερών από την παραγωγή τους, καθώς και του ότι η παραγωγή συγκεντρώνεται κυρίως σε λίγα μόνο κράτη μέλη.

Προκειμένου να διασφαλιστεί ότι οι ιατροί έχουν στη διάθεσή τους τα σχετικά ιατρικά ισότοπα όταν και όπου τα χρειάζονται, είναι σημαντικό όλοι οι εμπλεκόμενοι να έχουν σαφή κατανόηση της μελλοντικής ζήτησης και προσφοράς.

Το Συμβούλιο καλεί την Επιτροπή, τον Οργανισμό Εφοδιασμού της Ευρατόμ και τα κράτη μέλη, καθώς και τη βιομηχανία και τα σχετικά ενδιαφερόμενα μέρη, να συνεχίσουν τις προσπάθειες για την εξασφάλιση αξιόπιστου εφοδιασμού με πρώτες ύλες για την παραγωγή ραδιοϊσοτόπων.

Επιπλέον, το Συμβούλιο υπογραμμίζει τη σημαντική συμβολή των ευρωπαϊκών αντιδραστήρων πυρηνικής έρευνας και άλλων πυρηνικών εγκαταστάσεων που είναι σε θέση να παράγουν ιατρικά ραδιοϊσότοπα στα επίπεδα που απαιτούνται για τις μακροπρόθεσμες ανάγκες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Κάθε χρόνο, περίπου 10 εκατομμύρια διαγνώσεις ή θεραπείες στην Ευρώπη, μεταξύ άλλων για καρδιακές, νευρολογικές παθήσεις και περιπτώσεις καρκίνου, βασίζονται σε ραδιοϊσότοπα. Η ανάγκη αυτονομίας είναι επιτακτική για όλες τις πρώτες ύλες, αλλά στην πυρηνική ιατρική έχουμε να κάνουμε με ανθρώπινες ζωές. Σήμερα εγκρίναμε συμπεράσματα με σκοπό να εγγυηθούμε την ασφάλεια του εφοδιασμού και την πρόσβαση σε αυτά σε ολόκληρη την ΕΕ, με παράλληλη διατήρηση της έρευνας και της καινοτομίας στον τομέα, ώστε να καλυφθεί η αυξανόμενη ανάγκη για ραδιοφάρμακα.

Tinne Van der Straeten, Υπουργός Ενέργειας του Βελγίου

Τα συμπεράσματα του Συμβουλίου καλούν την Επιτροπή να αναλάβει δράση ως προς πέντε βασικούς πυλώνες:

• τον ηγετικό ρόλο της Ευρώπης σε παγκόσμιο επίπεδο όσον αφορά την προμήθεια ιατρικών ραδιοϊσοτόπων
• την παρακολούθηση και την πρόβλεψη της ζήτησης και της προσφοράς για όλα τα σχετικά ιατρικά ραδιοϊσότοπα με βάση την εμπειρία του Ευρωπαϊκού Παρατηρητηρίου για την προμήθεια ιατρικών ραδιοϊσοτόπων
• την έρευνα και καινοτομία σε θέματα που σχετίζονται με τα ιατρικά ραδιοϊσότοπα
• την αξιολόγηση και ανάπτυξη κρίσιμων δεξιοτήτων
• την αξιολόγηση του πλαισίου για τη μεταφορά ραδιοϊσοτόπων για ιατρική χρήση, ώστε να εξασφαλιστεί η πρόσβαση των ασθενών σε όλα τα κράτη μέλη

Καλούν επίσης το Ευρωπαϊκό Ρυθμιστικό Δίκτυο Φαρμάκων να αξιολογήσει, σύμφωνα με την υφιστάμενη μεθοδολογία, την κρισιμότητα των ραδιοφαρμάκων που έχουν εγκριθεί στην Ευρώπη.

Γενικές πληροφορίες

Τα κράτη μέλη υποστηρίζουν σταθερά τις δράσεις της ΕΕ για την εξασφάλιση του εφοδιασμού με ιατρικά ραδιοϊσότοπα και έχουν ήδη εγκρίνει το 2009, το 2010 και το 2012 σχετικά συμπεράσματα μετά τη σοβαρή κρίση εφοδιασμού που παρουσιάστηκε τότε.

Πιο πρόσφατα, το 2019, το Συμβούλιο κάλεσε την Επιτροπή να καταρτίσει σχέδιο δράσης για τις πυρηνικές και ραδιολογικές τεχνολογίες εκτός του τομέα της ενέργειας και τα ιατρικά ραδιοϊσότοπα, μεταξύ άλλων στα συμπεράσματα του Συμβουλίου του 2021 σχετικά με την ενίσχυση της Ευρωπαϊκής Ένωσης Υγείας.

Το 2021, η Επιτροπή ενέκρινε το στρατηγικό θεματολόγιο για τις ιατρικές εφαρμογές ιοντίζουσας ακτινοβολίας (SAMIRA) ως ολοκληρωμένο σχέδιο δράσης για τη στήριξη της ασφαλούς, υψηλής ποιότητας και αξιόπιστης χρήσης της ραδιολογικής και πυρηνικής τεχνολογίας στην υγειονομική περίθαλψη, συμβάλλοντας στο ευρωπαϊκό σχέδιο για την καταπολέμηση του καρκίνου.

• Συμπεράσματα του Συμβουλίου σχετικά με την ασφάλεια εφοδιασμού ραδιοϊσοτόπων για ιατρική χρήση
• Πολιτική της ΕΕ για την υγεία (γενικές πληροφορίες)