Radioaktivni izotopi za zdravstveno uporabo: Svet odobril sklepe

Svet je danes odobril sklepe za zagotovitev preskrbe z medicinskimi radioaktivnimi izotopi kot del prednostnih nalog belgijskega predsedstva. Medicinski radioaktivni izotopi imajo ključno vlogo pri diagnosticiranju raka, bolezni srca in drugih bolezni ter se vse pogosteje uporabljajo za zdravljenje raka. Namen sklepov Sveta je ohraniti avtonomijo Evrope in vodilno vlogo v svetu na tem področju.

Ob sklicevanju na zavezo Evropske unije, Euratoma in držav članic, da bodo državljanom in državljankam zagotovili visoko raven zdravstvenega varstva, je v sklepih poudarjen pomen radioaktivnih izotopov za zdravstveno diagnostiko in zdravljenje, ob opozarjanju zlasti na vedno večjo potrebo po terapevtskih radiofarmacevtskih izdelkih.

Prevoz radioaktivnih izotopov po vsej EU je bistvenega pomena za zagotavljanje dostopa za paciente, pri čemer je treba upoštevati, da je treba nekatere od njih uporabiti v nekaj urah ali dneh po izdelavi, in dejstvo, da je proizvodnja večinoma skoncentrirana v le nekaj državah članicah.

Za zagotovitev, da imajo zdravniki na voljo ustrezne medicinske izotope, kadar in kjer jih potrebujejo, je pomembno, da so vsi udeleženi dobro seznanjeni s prihodnjim povpraševanjem in ponudbo.

Svet poziva Komisijo, Agencijo za oskrbo Euratom, države članice ter industrijo in zadevne deležnike, naj si še naprej prizadevajo za zanesljivo preskrbo z izvornimi viri za proizvodnjo radioaktivnih izotopov.

Svet poleg tega poudarja pomemben prispevek evropskih reaktorjev za jedrske raziskave in drugih jedrskih objektov, ki lahko proizvajajo medicinske radioaktivne izotope na ravneh, ki so potrebne za dolgoročne potrebe v Evropski uniji.

Vsako leto približno 10 milijonov postopkov diagnosticiranja ali zdravljenja v Evropi, tudi za srčne, nevrološke in rakave bolezni, temelji na radioaktivnih izotopih. Potreba po avtonomiji je bistvena za vse surovine, v nuklearni medicini pa zadeva tudi človeška življenja. Danes smo odobrili sklepe, da bi zagotovili njihovo zanesljivo preskrbo in dostop do njih po vsej EU, hkrati pa podprli raziskave in inovacije na tem področju, da bi izpolnili vse večjo potrebo po radiofarmacevtskih izdelkih.

Tinne Van der Straeten, belgijska ministrica za energijo

Komisija je v sklepih Sveta pozvana, naj ukrepa na petih ključnih področjih:

• vodilna vloga Evrope v svetu pri preskrbi z medicinskimi radioaktivnimi izotopi
• spremljanje in napovedovanje povpraševanja in ponudbe za vse ustrezne medicinske radioaktivne izotope na podlagi izkušenj evropskega observatorija za preskrbo z medicinskimi radioaktivnimi izotopi
• raziskave in inovacije na področjih, povezanih z medicinskimi radioaktivnimi izotopi
• ocenjevanje in razvoj ključnih znanj in spretnosti
• ocena okvira za prevoz radioaktivnih izotopov za zdravstveno uporabo, da bi prispevali k zagotavljanju dostopa za paciente v vseh državah članicah

Poleg tega sklepi vključujejo poziv evropski regulativni mreži za zdravila, naj v skladu z obstoječo metodologijo oceni kritičnost radiofarmacevtskih izdelkov, odobrenih v Evropi.

Ozadje

Države članice so dosledno podpirale ukrepe EU za zagotovitev preskrbe z medicinskimi radioaktivnimi izotopi in so že leta 2009, 2010 in 2012 po hudi krizi preskrbe v tistem času odobrile sklepe v zvezi z njimi.

Svet je nedavno, leta 2019, pozval Komisijo – tudi v sklepih Sveta iz leta 2021 o krepitvi evropske zdravstvene unije –, naj pripravi akcijski načrt o jedrski in radiološki tehnologiji in uporabi za neenergetske namene ter medicinskih radioaktivnih izotopih.

Komisija je leta 2021 sprejela strateško agendo za uporabo medicinskega ionizirajočega sevanja (SAMIRA) kot celosten akcijski načrt za podporo varni, visokokakovostni in zanesljivi uporabi radiološke in jedrske tehnologije v zdravstvu, ki prispeva k evropskemu načrtu za boj proti raku.

• Sklepi Sveta o zanesljivosti preskrbe z radioaktivnimi izotopi za zdravstveno uporabo
• Zdravstvena politika EU (ozadje)