"Käytämme evästeitä käyttökokemuksesi parantamiseen. Välttämättömät evästeet ovat tarpeen neuvoston verkkosivuston olennaisten toimintojen tukemiseksi. Valinnaisten evästeiden avulla tuotamme yhdistettyjä anonyymejä tilastotietoja, joiden avulla voimme paremmin vastata käyttäjien tarpeisiin.
Lääketieteelliseen käyttöön tarkoitetut radioisotoopit: neuvostolta päätelmät
Neuvosto on hyväksynyt päätelmät lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen radioisotooppien toimitusvarmuudesta osana Belgian puheenjohtajakauden prioriteetteja. Lääketieteelliset radioisotoopit ovat keskeisessä asemassa syövän, sydänsairauksien ja muiden sairauksien diagnosoinnissa, ja niitä käytetään yhä enemmän syöpähoitoihin. Neuvoston päätelmien tarkoituksena on säilyttää Euroopan riippumattomuus ja maailmanlaajuinen johtoasema tällä alalla.
Päätelmissä muistutetaan Euroopan unionin, Euroopan atomienergiayhteisön ja jäsenmaiden sitoumuksesta tarjota kansalaisille korkeatasoista terveydenhuoltoa ja korostetaan radioisotooppien roolia lääketieteellisessä diagnostiikassa ja hoidossa painottaen erityisesti terapeuttisten radiofarmaseuttisten lääkkeiden kasvavaa tarvetta.
Radioisotooppien kuljetus kaikkialle EU:hun on olennaisen tärkeää saatavuuden varmistamiseksi potilaille, kun otetaan huomioon, että osa radioisotoopeista on käytettävä vain muutaman tunnin tai päivän kuluessa niiden valmistuksesta sekä se, että tuotanto keskittyy pääasiassa vain muutamiin jäsenmaihin.
Sen varmistamiseksi, että lääkäreillä on käytettävissään asiaankuuluvia isotooppeja aina tarvittaessa, on tärkeää, että kaikilla asianosaisilla on selkeä käsitys tulevasta kysynnästä ja tarjonnasta.
Neuvosto kehottaa komissiota, Euratomin hankintakeskusta ja jäsenmaita sekä teollisuutta ja asiaankuuluvia sidosryhmiä jatkamaan toimia, joilla varmistetaan radioisotooppien tuotantoon tarkoitettujen lähtöaineiden luotettava saanti.
Lisäksi neuvosto korostaa eurooppalaisten ydintutkimusreaktoreiden ja muiden ydinlaitosten merkittävää panosta lääketieteellisten radioisotooppien tuottamiseen tasolla, jota tarvitaan EU:n pitkän aikavälin tarpeisiin.
Euroopassa tehdään vuosittain muun muassa sydän- ja syöpäsairauksia ja neurologisia sairauksia varten noin 10 miljoonaa radioisotooppeihin perustuvaa diagnoosi- tai hoitotoimenpidettä. Riippumattomuuden tarve on kaikkien raaka-aineiden kannalta ratkaisevan tärkeä, mutta isotooppilääketieteessä kyse on ihmiselämästä. Olemme hyväksyneet päätelmät, joiden tarkoituksena on varmistaa radioisotooppien toimitusvarmuus ja saatavuus kaikkialla EU:ssa ja tukea alan tutkimusta ja innovointia radiofarmaseuttisten lääkkeiden kasvavan tarpeen täyttämiseksi.
Tinne Van der Straeten, Belgian energiaministeri
Neuvoston päätelmissä kehotetaan komissiota toimimaan viiden keskeisen pilarin pohjalta:
Euroopan maailmanlaajuinen johtoasema lääketieteellisten radioisotooppien tarjonnassa
kaikkien asiaankuuluvien lääketieteellisten radioisotooppien kysynnän ja tarjonnan seuranta ja ennustaminen lääketieteellisten radioisotooppien toimitusvarmuutta käsittelevän eurooppalaisen seurantakeskuksen kokemusten perusteella
lääketieteellisiin radioisotooppeihin liittyviä kysymyksiä koskeva tutkimus ja innovointi
kriittisen osaamisen arviointi ja kehittäminen
lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen radioisotooppien kuljetusta koskevien puitteiden arviointi saatavuuden varmistamiseksi potilaille kaikissa jäsenmaissa
Päätelmissä kehotetaan myös Euroopan lääkealan sääntelyverkostoa arvioimaan olemassa olevien menetelmien mukaisesti Euroopassa luvan saaneiden radiofarmaseuttisten lääkkeiden kriittisyyttä.
Taustatietoa
Jäsenmaat ovat johdonmukaisesti tukeneet EU:n toimia lääketieteellisten radioisotooppien tarjonnan turvaamiseksi ja hyväksyneet niitä koskevat päätelmät jo vuosina 2009, 2010 ja 2012 tuolloin vallinneen vakavan toimituskriisin jälkeen.
Sittemmin neuvosto kehotti vuonna 2019 komissiota laatimaan muuhun kuin energiantuotantoon tarkoitettua ydin- ja säteilyteknologiaa koskevan toimintasuunnitelman ja myös sisällyttämällä lääketieteelliset radioisotoopit vuonna 2021 annettuihin neuvoston päätelmiin Euroopan terveysunionin vahvistamisesta.
Komissio hyväksyi vuonna 2021 ionisoivan säteilyn lääketieteellisiä sovelluksia koskevan strategisen ohjelman (SAMIRA) kattavana toimintasuunnitelmana, jolla tuetaan säteily- ja ydinteknologian turvallista, korkealaatuista ja luotettavaa käyttöä terveydenhuollossa, mikä edistää EU:n syöväntorjuntasuunnitelmaa.
