Rádioizotopy na lekárske použitie: Rada schválila závery

Rada dnes schválila závery s cieľom zabezpečiť dodávky rádioizotopov na lekárske účely ako súčasť priorít belgického predsedníctva. Rádioizotopy na lekárske účely zohrávajú kľúčovú úlohu pri diagnostike rakoviny, srdcových ochorení a ďalších ochorení a čoraz častejšie sa používajú aj na liečbu rakoviny. Cieľom uvedených záverov Rady je zachovať autonómiu Európy, ako aj jej vedúce postavenie na celosvetovej úrovni v tejto oblasti.

Pripomínajúc záväzok Európskej únie, Spoločenstva Euratom a členských štátov poskytovať občanom vysokú úroveň zdravotnej starostlivosti sa v uvedených záveroch kladie dôraz na úlohu rádioizotopov pre lekársku diagnostiku a terapiu, pričom sa zdôrazňuje najmä rastúca potreba terapeutických rádioaktívnych liekov.

Preprava rádioizotopov v celej EÚ má z hľadiska zabezpečenia prístupu pre pacientov zásadný význam vzhľadom na to, že niektoré rádioizotopy sa musia použiť do niekoľkých hodín alebo dní od ich výroby, ako aj na skutočnosť, že výroba sa prevažne sústreďuje len v niekoľkých členských štátoch.

S cieľom zabezpečiť, aby lekári mali relevantné izotopy na lekárske účely k dispozícii tam a vtedy, keď ich potrebujú, je dôležité, aby všetci zúčastnení aktéri mali jasný obraz o budúcom dopyte a ponuke.

Rada vyzýva Komisiu, Zásobovaciu agentúru Euratomu a členské štáty, ako aj priemysel a príslušné zainteresované strany, aby pokračovali v úsilí o zabezpečenie spoľahlivých dodávok zdrojových materiálov na výrobu rádioizotopov.

Rada ďalej zdôrazňuje významný prínos európskych jadrových výskumných reaktorov a iných jadrových zariadení, ktoré sú schopné vyrábať rádioizotopy na lekárske účely na úrovniach zodpovedajúcich dlhodobým potrebám v Európskej únii.

Každý rok sa v Európe zakladá približne 10 miliónov diagnostických alebo liečebných postupov na rádioizotopoch, a to aj pokiaľ ide o srdcové, neurologické a rakovinové ochorenia. Potreba autonómie má zásadný význam v súvislosti so všetkými surovinami, ale v nukleárnej medicíne od nej závisia ľudské životy. Dnes sme schválili závery s cieľom zaistiť bezpečné dodávky rádioizotopov na lekárske účely a prístup k nim v celej EÚ a zároveň zachovať výskum a inováciu v tejto oblasti v záujme uspokojenia rastúcej potreby rádioaktívnych liekov.

Tinne Van der Straetenová, belgická ministerka energetiky

V záveroch Rady sa Komisia naliehavo vyzýva, aby konala v súvislosti s piatimi kľúčovými piliermi:

• vedúca úloha Európy na celosvetovej úrovni v oblasti dodávok rádioizotopov na lekárske účely
• monitorovanie a predpovedanie dopytu a ponuky v súvislosti so všetkými relevantnými rádioizotopmi na lekárske účely na základe skúseností Európskeho strediska pre sledovanie dodávok rádioizotopov na lekárske účely
• výskum a inovácia v oblastiach súvisiacich s rádioizotopmi na lekárske účely
• posudzovanie a rozvoj kritických zručností
• posúdenie rámca na prepravu rádioizotopov na lekárske použitie s cieľom prispieť k zabezpečeniu prístupu pre pacientov vo všetkých členských štátoch

Naliehavo sa v nich vyzýva aj európska sieť pre reguláciu liekov, aby na základe existujúcej metodiky posúdilakritickosť rádioaktívnych liekov povolených v Európe.

Kontext

Členské štáty dôsledne podporujú opatrenia EÚ na zabezpečenie dodávok rádioizotopov na lekárske účely a už v rokoch 2009, 2010 a 2012 – v nadväznosti na vážnu krízu dodávok v tomto období – schválili závery týkajúce sa tejto problematiky.

Rada nedávno v roku 2019, ako aj vo svojich záveroch z roku 2021 o posilnení európskej zdravotnej únie vyzvala Komisiu, aby vypracovala akčný plán v oblasti jadrových a rádiologických technológií na neenergetické účely a rádioizotopov na lekárske účely.

Komisia v roku 2021 prijala strategický program pre zdravotnícke aplikácie týkajúce sa ionizujúceho žiarenia (SAMIRA) ako komplexný akčný plán na podporu bezpečného, vysokokvalitného a spoľahlivého využívania rádiologických a jadrových technológií v oblasti zdravotnej starostlivosti, ktorý prispieva k európskemu plánu na boj proti rakovine.

• Závery Rady o bezpečnosti dodávok rádioizotopov na lekárske použitie
• Politika EÚ v oblasti zdravia (podkladové informácie)