Radioizotopy pro použití v lékařství: Rada schválila závěry

Rada schválila v rámci priorit belgického předsednictví závěry s cílem zabezpečit dodávky radioizotopů pro použití v lékařství. Radioizotopy pro použití v lékařství hrají zásadní úlohu při diagnostice rakoviny, srdečních onemocnění a dalších nemocí, ale také se stále častěji používají k léčbě rakoviny. Cílem závěrů Rady je zachovat autonomii Evropy i její celosvětové vedoucí postavení v této oblasti.

S odkazem na závazek Evropské unie, Evropského společenství pro atomovou energii (Euratom) a členských států poskytovat občanům vysokou úroveň zdravotní péče se v těchto závěrech vyzdvihuje význam radioizotopů pro lékařskou diagnostiku a terapii, přičemž zvláštní důraz je kladen zejména na zvyšující se potřebu terapeutických radiofarmak.

Pokud jde o zajištění dostupnosti radioizotopů pro pacienty, je nesmírně důležitá jejich přeprava v rámci EU, jelikož je třeba vzít v úvahu, že některé radioizotopy musí být použity během několika hodin nebo dnů od jejich výroby a že je výroba převážně soustředěna jen do několika členských států.

Aby lékaři měli příslušné izotopy pro použití v lékařství k dispozici ve chvíli, kdy je potřebují, je důležité, aby všichni zúčastnění aktéři jasně porozuměli budoucí poptávce a nabídce.

Rada vyzývá Komisi, Zásobovací agenturu Euratomu a členské státy, ale i odvětví průmyslu a příslušné zúčastněné strany, aby nadále usilovaly o zajištění spolehlivých dodávek zdrojového materiálu pro výrobu radioizotopů.

Dále Rada zdůrazňuje významný přínos evropských jaderných výzkumných reaktorů a dalších jaderných zařízení schopných vyrábět radioizotopy pro použití v lékařství v množství potřebném pro zajištění dlouhodobých potřeb v Evropské unii.

V Evropě je každoročně provedeno přibližně 10 milionů diagnostických nebo léčebných postupů s využitím radioizotopů, mimo jiné u  onemocnění srdce a v případě neurologických a nádorových onemocnění. Potřeba autonomie je klíčová u všech surovin. V případě nukleární medicíny jsou však ve hře lidské životy. Dnes jsme schválili závěry, abychom zajistili bezpečné dodávky radioizotopů a jejich dostupnost v celé EU a zároveň zachovali v této oblasti výzkum a inovace, aby bylo možné uspokojit rostoucí potřebu radiofarmak.

Tinne Van der Straetenová, belgická ministryně energetiky

V závěrech Rady se Komise naléhavě vyzývá, aby se zabývala těmito pěti klíčovými pilíři:

• postavení Evropy jakožto globálního lídra v oblasti dodávek radioizotopů pro použití v lékařství
• monitorování a prognózování poptávky a nabídky u všech příslušných radioizotopů pro použití v lékařstvína základě zkušeností Evropského střediska pro zabezpečování dodávek radioizotopů pro použití v lékařství
• výzkum a inovace v oblastech souvisejících s radioizotopy pro použití v lékařství
• posuzování a rozvoj kritických dovedností
• posouzení rámce pro přepravu radioizotopů pro použití v lékařství s cílem přispět k zajištění dostupnosti pro pacienty ve všech členských státech

Rada také naléhavě vyzývá evropskou síť pro regulaci léčivých přípravků, aby v souladu se stávající metodikou posoudilakritickou důležitost všech radiofarmak registrovaných v Evropě.

Souvislosti

Členské státy soustavně podporují opatření EU k zabezpečení dodávek radioizotopů pro použití v lékařství a již v letech 2009, 2010 a 2012 schválily v návaznosti na tehdejší vážnou krizi dodávek závěry věnované této problematice.

Nedávno, v roce 2019 a také prostřednictvím závěrů Rady z roku 2021 o posílení evropské zdravotní unie vyzvala Rada Komisi, aby vypracovala akční plán pro neenergetické jaderné a radiologické technologie a radioizotopy pro použití v lékařství.

V roce 2021 přijala Komise Strategickou agendu pro lékařské aplikace jaderných a radiačních technologií využívající ionizujícího záření (SAMIRA), která představuje komplexní akční plán na podporu bezpečného, vysoce kvalitního a spolehlivého využívání radiologických a jaderných technologií v odvětví zdravotní péče a přispívá k Evropskému plánu boje proti rakovině.

• Závěry Rady o zabezpečení dodávek radioizotopů pro použití v lékařství
• Politika EU v oblasti zdraví (souvislosti)