"We gebruiken cookies om uw browse-ervaring te verbeteren. Noodzakelijke cookies zijn nodig om essentiële functies van de website van de Raad te ondersteunen. Optionele cookies helpen ons om anonieme en geaggregeerde statistische overzichten op te stellen, om beter aan uw behoeften te voldoen.
Radio-isotopen voor medisch gebruik: Raad neemt conclusies aan
De Raad heeft vandaag conclusies goedgekeurd over de voorzieningszekerheid van medische radio-isotopen, een prioriteit van het Belgische voorzitterschap. Medische radio-isotopen spelen een cruciale rol bij de diagnose van kanker, hartaandoeningen en andere ziekten, en worden steeds vaker gebruikt voor kankerbehandelingen. De conclusies van de Raad hebben tot doel de autonomie en het mondiale leiderschap van Europa op dit gebied in stand te houden.
De conclusies herinneren aan de inzet van de Europese Unie, de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie en de lidstaten om de burgers een hoog niveau van gezondheidszorg te bieden en benadrukken de rol van radio-isotopen in medische diagnoses en therapie. Er bestaat met name een groeiende behoefte aan therapeutische radiofarmaceutica.
Het vervoer van radio-isotopen binnen de EU is een vitale kwestie: sommige isotopen moeten binnen enkele uren of dagen na de productie worden gebruikt, en de productie is in een select aantal lidstaten geconcentreerd.
Om ervoor te zorgen dat artsen over de juiste medische isotopen beschikken wanneer en waar zij die nodig hebben, is het belangrijk dat alle betrokkenen een duidelijk zicht hebben op de toekomstige vraag en het toekomstige aanbod.
De Raad roept de Commissie, het Voorzieningsagentschap van Euratom en de lidstaten, alsook de industrie en belanghebbenden, op om zich te blijven inzetten om een betrouwbare voorziening van bronmateriaal voor de productie van radio-isotopen te waarborgen.
De Raad onderstreept voorts de belangrijke bijdrage van Europese kernreactoren voor onderzoeksdoeleinden en andere nucleaire faciliteiten die medische radio-isotopen kunnen produceren op de niveaus die nodig zijn voor de langetermijnbehoeften in de Europese Unie.
Elk jaar zijn ongeveer 10 miljoen diagnose- of behandelingsprocedures in Europa, onder meer voor hartziekten, neurologische aandoeningen en kankers, gebaseerd op radio-isotopen. De behoefte aan autonomie is van cruciaal belang voor alle grondstoffen, maar in de nucleaire geneeskunde is het een kwestie van mensenlevens. Vandaag hebben wij conclusies goedgekeurd om de voorzieningszekerheid van en de toegang tot medische isotopen veilig te stellen in de hele EU, en om onderzoek en innovatie op dit gebied te ondersteunen in het licht van de toenemende behoefte aan radiofarmaceutica.
Tinne Van der Straeten, minister van Energie van België
In de conclusies van de Raad wordt de Commissie dringend verzocht actie te ondernemen rond 5 belangrijke pijlers:
de leidende rol van Europa in de wereld bij de levering van medische radio-isotopen
monitoring en voorspelling van vraag en aanbod voor alle relevante medische radio-isotopen op basis van de ervaring van het Europees Waarnemingscentrum voor de voorziening van medische radio-isotopen
onderzoek en innovatie op het gebied van onderwerpen die verband houden met medische radio-isotopen
beoordeling en ontwikkeling van essentiële vaardigheden
beoordeling van het kader voor het vervoer van radio-isotopen voor geneeskundig gebruik om ervoor te zorgen dat patiënten in alle lidstaten hier toegang toe hebben
Ook wordt er in de conclusies op aangedrongen dat het Europees regelgevingsnetwerk voor geneesmiddelen, conform de bestaande methode, de kriticiteit van de in Europa toegelaten radiofarmaceutica beoordeelt.
Achtergrond
De lidstaten hebben consequent steun verleend voor EU-acties om de levering van medische radio-isotopen veilig te stellen, en ze hebben in 2009, 2010 en 2012 – een periode waarin zich een ernstige voorzieningscrisis voordeed – al conclusies over dit onderwerp goedgekeurd.
Meer recentelijk, in 2019, riep de Raad de Commissie op een actieplan op te stellen voor nucleaire en radiologische technologieën die geen verband houden met energieopwekking, en ook in de conclusies van de Raad van 2021 over de versterking van de Europese gezondheidsunie kwamen medische radio-isotopen aan bod.
In 2021 nam de Commissie de strategische agenda voor medische toepassingen van ioniserende straling (Strategic Agenda for Medical Ionising Radiation applications – Samira) aan als alomvattend actieplan ter ondersteuning van een veilig, kwaliteitsvol en betrouwbaar gebruik van radiologische en nucleaire technologie in de gezondheidszorg. Hiermee wordt bijgedragen aan het Europese kankerbestrijdingsplan.