Meditsiinilised radioisotoobid: nõukogu kiitis heaks järeldused

Nõukogu kiitis täna heaks järeldused meditsiiniliste radioisotoopide tarnimise tagamise kohta, mis on osa eesistujariik Belgia prioriteetidest. Meditsiinilistel radioisotoopidel on oluline roll vähktõve, südamehaiguste ja muude haiguste diagnoosimisel ning neid kasutatakse üha enam vähiraviks. Nõukogu järelduste eesmärk on säilitada Euroopa autonoomia ja ülemaailmne juhtpositsioon selles valdkonnas.

Tuletades meelde Euroopa Liidu, Euratomi ühenduse ja liikmesriikide võetud kohustust tagada kodanikele kõrgetasemeline tervishoid, toonitatakse nendes järeldustes radioisotoopide osatähtsust meditsiinilises diagnostikas ja ravis, rõhutades eelkõige järjest suuremat vajadust terapeutiliste radiofarmatseutikumide järele.

Radioisotoopide transport kogu ELis on väga oluline, et tagada kättesaadavus patsientidele, võttes arvesse, et osa radioisotoopidest tuleb kasutada vaid mõne tunni või päeva jooksul pärast tootmist, samuti asjaolu, et tootmine on peamiselt koondunud vaid mõnda liikmesriiki.

Tagamaks, et arstide käsutuses on asjakohased meditsiinilised isotoobid, kui ja kus nad neid vajavad, on oluline, et kõigil asjaosalistel oleks selge arusaam tulevasest nõudlusest ja pakkumisest.

Nõukogu kutsub komisjoni, Euratomi Tarneagentuuri ja liikmesriike, samuti tööstusharu ja asjaomaseid sidusrühmi üles jätkama jõupingutusi, et tagada radioisotoopide tootmiseks vajalike lähtematerjalide usaldusväärne tarnimine.

Lisaks rõhutab nõukogu Euroopa tuumauuringute reaktorite ja muude tuumarajatiste olulist panust, mis suudavad toota meditsiinilisi radioisotooope Euroopa Liidu pikaajaliste vajaduste rahuldamiseks vajalikul tasemel.

Euroopas tehakse igal aastal ligikaudu 10 miljonit radioisotoopidel põhinevat diagnoosimis- või raviprotseduuri, sealhulgas südame-, neuroloogiliste ja vähihaiguste puhul. Autonoomia vajadus on äärmiselt oluline kõigi toorainete puhul, kuid nukleaarmeditsiinis on see inimelude küsimus. Täna kiitisime heaks järeldused, et tagada radioisotoopide turvaline tarnimine ja kättesaadavus kogu ELis ning toetada teadusuuringuid ja innovatsiooni selles valdkonnas, et rahuldada üha suurenevat vajadust radiofarmatseutikumide järele.

Belgia energeetikaminister Tinne Van der Straeten

Nõukogu järeldustes kutsutakse komisjoni üles tegutsema viiel põhisuunal:

• Euroopa ülemaailmne juhtroll meditsiiniliste radioisotoopide tarnimisel
• kõigi asjaomaste meditsiiniliste radioisotoopide nõudluse ja pakkumise seire ja prognoosimine meditsiiniliste radioisotoopidega varustamise Euroopa vaatluskeskuse kogemuste põhjal
• teadusuuringud ja innovatsioon meditsiiniliste radioisotoopidega seotud teemadel
• kriitilise tähtsusega oskuste hindamine ja arendamine
• meditsiiniliste radioisotoopide transpordiraamistiku hindamine, et aidata tagada patsientide juurdepääs kõigis liikmesriikides.

Samuti nõutakse järeldustes tungivalt, et Euroopa ravimiametite võrgustik hindaks Euroopas müügiloa saanud radiofarmatseutiliste preparaatide kriitilist tähtsust olemasoleva metoodika alusel.

Taust

Liikmesriigid on järjekindlalt toetanud ELi meetmeid meditsiiniliste radioisotoopide varustuskindluse tagamiseks ning kiitsid seda käsitlevad järeldused heaks juba 2009., 2010. ja 2012. aastal pärast tolleaegset tõsist tarnekriisi.

Hiljuti, 2019. aastal kutsus nõukogu komisjoni üles töötama välja tegevuskava muuks kui energiatootmiseks kasutatavate tuuma- ja radioloogiliste tehnoloogiate kohta ning lisama meditsiiniliste radioisotoopide teema ka nõukogu 2021. aasta järeldustesse Euroopa terviseliidu tugevdamise kohta.

2021. aastal võttis komisjon vastu tuuma- ja kiirgustehnoloogia ioniseeriva kiirguse meditsiiniliste rakenduste strateegilise tegevuskava (SAMIRA) kui tervikliku tegevuskava radioloogilise ja tuumatehnoloogia ohutu, kvaliteetse ja usaldusväärse kasutamise toetamiseks tervishoius, aidates kaasa Euroopa vähktõvevastase võitluse kavale.

• Nõukogu järeldused meditsiiniliste radioisotoopide varustuskindluse kohta
• ELi tervisepoliitika (taustteave)