Skip to content
  • Az Európai Unió Tanácsa
  • Sajtóközlemény
  • 2024. június 17. 10:15

Gyógyászati felhasználásra szánt radioizotópok: a Tanács következtetéseket fogadott el

A Tanács a mai napon következtetéseket fogadott el az orvosi célú radioizotópok rendelkezésre állásának biztosítása érdekében, ami a belga elnökség egyik prioritása volt. Az orvosi célú radioizotópok létfontosságú szerepet játszanak a rákos megbetegedések, a szív- és érrendszeri megbetegedések és egyéb betegségek diagnosztizálásában, és egyre fontosabbakká válnak a rákos megbetegedések kezelésében. A tanácsi következtetések célja megőrizni Európa autonómiáját és globális vezető szerepét e területen.

Emlékeztetve az Európai Unió, az Európai Atomenergia-közösség és a tagállamok azon kötelezettségvállalására, hogy magas szintű egészségügyi ellátást biztosítanak a polgárok számára, e következtetésekben a Tanács hangsúlyozza a radioizotópoknak az orvosi diagnosztikában és terápiában betöltött szerepét, rámutatva különösen a terápiás célú radiofarmakonok iránti egyre növekvő igényre.

A radioizotópok EU-n belüli szállítása létfontosságú ahhoz, hogy ezek az anyagok elérhetők legyenek a betegek számára, figyelembe véve, hogy a radioizotópok némelyikét a gyártást követő néhány órán vagy napon belül fel kell használni, továbbá figyelembe véve azt a tényt, hogy a gyártás főként néhány tagállamra koncentrálódik.

Annak biztosítása érdekében, hogy a megfelelő gyógyászati izotópok álljanak az orvosok rendelkezésére – ott és amikor erre szükségük van –, fontos, hogy valamennyi érintett egyértelműen tisztában legyen a jövőbeli kereslettel és kínálattal.

A Tanács felkérte a Bizottságot, az Euratom Ellátási Ügynökséget és a tagállamokat, valamint az iparági szereplőket és az érdekelt feleket, hogy folytassák a radioizotóp-gyártáshoz szükséges alapanyagokkal való megbízható ellátás biztosítására irányuló erőfeszítéseket.

A Tanács emellett kiemelte az európai nukleáris kutatóreaktorok és más olyan nukleáris létesítmények jelentős szerepét, mivel ezek képesek az Unió hosszú távú szükségleteinek megfelelő mennyiségben orvosi célú radioizotópokat előállítani.

<p><span lang=""NO-BOK"" xmlns:htm=""http://www.w3.org/1999/xhtml"">Tinne Van der Straeten, Belgium energiaügyi minisztere</span></p>

Évente mintegy 10 millió diagnosztikai vagy terápiás eljárást végeznek Európában radioizotópok segítségével, többek között szív- és érrendszeri, neurológiai és rákos megbetegedésekkel kapcsolatban. Az autonómia a nyersanyagok minden típusa esetében kulcsfontosságú, de a nukleáris medicina esetében emberéletek múlhatnak rajta. A mai napon következtetéseket fogadtunk el annak érdekében, hogy Unió-szerte biztosítani lehessen a radioizotópok biztonságos ellátását és elérhetőségét. A másik cél a kutatás és az innováció fenntartása e területen, amire szükség van a radiofarmakonok iránti növekvő igény kielégítéséhez.

<p><span lang=""NO-BOK"" xmlns:htm=""http://www.w3.org/1999/xhtml"">Tinne Van der Straeten, Belgium energiaügyi minisztere</span></p>

Tinne Van der Straeten, Belgium energiaügyi minisztere

A következtetésekben a Tanács arra szólította fel a Bizottságot, hogy sürgősen tegyen lépéseket az alábbi öt fő pillér tekintetében:

  • Európa globális vezető szerepe az orvosi célú radioizotópokkal való ellátás terén
  • az Orvosi Radioizotóp-ellátás Európai Megfigyelőközpontjának tapasztalatain alapuló, az összes releváns orvosi célú radioizotópra vonatkozó kereslet és kínálat nyomon követése és előrejelzése
  • az orvosi célú radiológiai technológiákkal kapcsolatos témákra irányuló kutatás és innováció
  • a kritikus készségek értékelése és fejlesztése
  • a gyógyászati felhasználásra szánt radioizotópok szállítására vonatkozó keret értékelése az ahhoz való hozzájárulás érdekében, hogy a betegek számára valamennyi tagállamban biztosított legyen a hozzáférés

A Tanács arra szólította fel továbbá az európai gyógyszerszabályozási hálózatot, hogy a meglévő módszertannak megfelelően mérje fel az Európában engedélyezett valamennyi radiofarmakon kritikus jellegét.

Háttér

A tagállamok következetesen támogatják az orvosi célú radioizotópokkal való ellátás biztosítására irányuló uniós intézkedéseket, és az akkori súlyos ellátási válságot követően már 2009-ben, 2010-ben és 2012-ben jóváhagytak ezzel kapcsolatos következtetéseket.

Ezt követően a Tanács 2019-ben felkérte a Bizottságot, hogy dolgozzon ki cselekvési tervet a nem energiatermelési célú nukleáris és radiológiai technológiákra vonatkozóan, az orvosi célú radioizotópokat pedig az európai egészségügyi unió megerősítéséről szóló, 2021. évi tanácsi következtetésekben is megemlítette.

2021-ben a Bizottság elfogadta az ionizáló sugárzás orvosi alkalmazásaira vonatkozó stratégiai menetrendet (SAMIRA), amely átfogó uniós cselekvési terv formájában támogatja a radiológiai és nukleáris technológiák biztonságos, magas színvonalú és megbízható egészségügyi felhasználását, hozzájárulva az európai rákellenes tervhez.

Ülések

Sajtókapcsolat

Ha Ön nem újságíró, kérdésével szíveskedjen a Közönségtájékoztatási Szolgálathoz fordulni.

Legutóbbi frissítés: 2025. január 20.