Rada pre zamestnanosť, sociálnu politiku, zdravie a spotrebiteľské záležitosti (zdravie), 16. júna 2026

Hlavné výsledky

Európsky akt o biotechnológiách I: smernica

Rada sa dohodla na svojej pozícii na rokovania o smernici v rámci európskeho aktu o biotechnológiách I, ktorou sa aktualizujú pravidlá týkajúce sa geneticky modifikovaných mikroorganizmov (GMM) a spracovania orgánov.

Navrhovaná smernica je súčasťou európskeho aktu o biotechnológiách I, ktorého cieľom je posilniť konkurencieschopnosť odvetvia biotechnológií v EÚ, najmä v oblasti zdravia.

Dnešné zasadnutie Rady je dôležitým míľnikom európskeho programu v oblasti zdravia. Pokrok, ktorý sme dosiahli, posilní konkurencieschopnosť EÚ, jej odolnosť a schopnosť konať v oblasti zdravia. Tieto úspechy odrážajú víziu cyperského predsedníctva: „Autonómna Európa otvorená svetu“. Európa, ktorá investuje do inovácií, posilňuje svoju odolnosť, zabezpečuje svoje strategické záujmy a prináša výsledky pre svojich občanov, pričom zostáva otvorená spolupráci.

Neophytos Charalambides, minister zdravotníctva Cyperskej republiky

• Rada sa dohodla na mandáte týkajúcom sa opatrení na podporu biotechnologických inovácií v EÚ (tlačová správa)
• Európsky akt o biotechnológiách – smernica (všeobecné smerovanie Rady)

  Tento dokument je v súčasnosti k dispozícii len v týchto jazykoch:

  EN
• Politika EÚ v oblasti zdravia (podkladové informácie)
• Pozrite si verejné zasadnutie

Európsky akt o biotechnológiách I: nariadenie

Ministri diskutovali o smerovaní aj v súvislosti s nariadením v rámci uvedeného aktu, ktorým sa vytvára rámec opatrení na posilnenie odvetví biotechnológií a biovýroby v EÚ, a to predovšetkým v oblasti zdravia.

Konkrétne sa podelili o priority svojich krajín v súvislosti s aktom o biotechnológiách I a rokovali o tom, ako by tento akt mohol účinne pomôcť zlepšiť konkurencieschopnosť v EÚ a zabezpečiť lepší prístup pacientov a občanov k inovačným produktom.

• Európsky akt o biotechnológiách I – nariadenie: ako podporiť zdravotné biotechnológie v EÚ? (orientačná poznámka predsedníctva)
• Európsky akt o biotechnológiách – nariadenie (návrh Komisie)
• Pozrite si verejné zasadnutie

Zdravotnícke pomôcky a pomôcky in vitro

Cyperské predsedníctvo predložilo správu o pokroku v súvislosti s navrhovaným nariadením, ktorým sa zjednodušujú pravidlá týkajúce sa zdravotníckych pomôcok a diagnostických pomôcok in vitro.

Cieľom návrhu je riešiť pretrvávajúce problémy v existujúcich právnych predpisoch vrátane nadmerného regulačného zaťaženia a neistoty pre spoločnosti, ako aj nedostupnosť niektorých zdravotníckych pomôcok.

V uvedenej správe o pokroku sa hodnotia rokovania, ktoré sa uskutočnili na technickej úrovni počas cyperského predsedníctva.

• Správa predsedníctva o pokroku
• Návrh nariadenia týkajúce sa zdravotníckych pomôcok a diagnostických pomôcok in vitro
• Pozrite si verejné zasadnutie

Rôzne

V rámci bodu „Rôzne“ si ministri zdravotníctva členských štátov EÚ vypočuli informácie o nedávnom vypuknutí epidémie vírusu eboly Bundibugyo (BVD) v strednej Afrike; akte o kritických liekoch; konferenciách o zdraví zorganizovaných počas cyperského predsedníctva; pandemickej dohode; smernici o čistení komunálnych odpadových vôd a pracovnom programe nadchádzajúceho írskeho predsedníctva.

• Nedávne vypuknutie epidémie vírusu eboly Bundibugyo (BVD) v strednej Afrike

  Tento dokument je v súčasnosti k dispozícii len v týchto jazykoch:

  EN
• Akt o kritických liekoch (návrh Komisie)
• Konferencie o zdraví počas cyperského predsedníctva

  Tento dokument je v súčasnosti k dispozícii len v týchto jazykoch:

  EN
• Vplyv rozšírenej zodpovednosti výrobcu podľa smernice o čistení komunálnych odpadových vôd na dodávanie liekov
• Pozrite si verejné zasadnutie

Neformálna diskusia počas obeda

Ministri sa počas pracovného obeda zúčastnili na neformálnej diskusii na tému Posilnenie farmaceutickej odolnosti a strategickej autonómie Európy.