Sustancias químicas
Las sustancias químicas son fundamentales para muchas actividades cotidianas y pueden encontrarse en productos de uso diario. Su correcta gestión es por tanto crucial para proteger la salud humana y el medio ambiente.
Últimas noticias
El 17 de junio de 2026, el Consejo y el Parlamento Europeo alcanzaron un acuerdo provisional sobre la simplificación de las normas relativas a la clasificación, envasado y etiquetado de sustancias químicas, productos cosméticos y productos fertilizantes.
El acuerdo reduce las cargas administrativas innecesarias, apoya la innovación y la circularidad y mantiene altos niveles de protección de los consumidores y del medio ambiente.
Estas disposiciones constituyen la parte pendiente del «paquete ómnibus VI», que simplifica las normas en el ámbito de los productos químicos manteniendo al mismo tiempo un nivel de protección elevado de los consumidores y el medio ambiente.
Reglamento REACH
Desde 2007, el Reglamento europeo sobre el registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (Reglamento REACH) establece procedimientos para la recopilación y evaluación de información sobre las propiedades y los peligros de las sustancias químicas, desde las utilizadas en procesos industriales hasta las que forman parte de nuestra vida cotidiana (como las que se encuentran en pinturas, prendas de vestir o productos de plástico).
Todas las empresas que fabriquen, importen, distribuyan o utilicen sustancias químicas, ya sea como materias primas o como productos acabados, deberán:
- registrar las sustancias en la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA);
- determinar y gestionar los riesgos asociados a esas sustancias.
Tras evaluar la información recibida, la ECHA y los Estados miembros pueden restringir o prohibir el uso de determinadas sustancias si los riesgos existentes no pueden gestionarse.
Clasificación, etiquetado y envasado
Desde 2009, gracias al Reglamento sobre la clasificación, el etiquetado y el envasado de sustancias químicas, las empresas pueden describir y etiquetar sus sustancias químicas peligrosas utilizando los mismos criterios en todos los Estados miembros de la UE antes de comercializarlas.
En octubre de 2024, el Consejo adoptó nuevas normas para:
- aclarar el etiquetado de las sustancias químicas;
- mejorar los procedimientos de suministro de información sobre los peligros relacionados con las sustancias químicas comercializadas en la UE;
- acelerar el procedimiento de identificación de las sustancias peligrosas;
- incluir requisitos específicos para las recargas de productos químicos.
El 17 de noviembre de 2025, el Consejo ha dado su visto bueno definitivo al aplazamiento de las normas sobre el Reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado. El mecanismo de suspensión temporal aplaza hasta el 1 de enero de 2028 la fecha de aplicación del Reglamento.
El 16 de junio de 2026, los colegisladores acordaron retrasar la fecha de aplicación de la normativa sobre clasificación, etiquetado y envasado hasta el 1 de enero de 2030. Asimismo, acordaron lo siguiente:
- la simplificación de las normas sobre etiquetado, basándolas en criterios generales de legibilidad en lugar de especificaciones detalladas, con la única excepción de un tamaño mínimo de letra para productos dirigidos al público general;
- excepciones concretas en materia de etiquetado para embalajes pequeños;
- ampliación del período transitorio para las obligaciones de reetiquetado cuando alguna sustancia se reclasifique a un nivel superior de peligro, para así reducir los costes de cumplimiento para la industria.
Sustancias químicas específicas
Abonos
Desde julio de 2022, el Reglamento sobre Productos Fertilizantes garantiza que los productos fertilizantes UE que lleven el «marcado CE» (como abonos, enmiendas del suelo o sustratos de cultivo) puedan venderse libremente en toda la UE después de cumplir determinados requisitos.
Asimismo, las normas:
- fijan límites armonizados para una serie de contaminantes presentes en los fertilizantes minerales, como, por ejemplo, el cadmio;
- tratan de impulsar la producción y el uso de abonos orgánicos.
El 22 de julio de 2024, el Consejo adoptó un Reglamento sobre el etiquetado digital de los productos fertilizantes de la UE.
El Reglamento tiene por objeto mejorar la legibilidad de las etiquetas, para que el uso de los fertilizantes sea más eficiente, y simplificar las obligaciones de etiquetado de los proveedores.
Las nuevas normas:
- fomentarán una mayor utilización del etiquetado digital;
- mejorarán la información a disposición de los agricultores y otros consumidores, en particular de los grupos vulnerables o las personas con competencias digitales limitadas;
- reducirán los costes y la huella ambiental de los productores.
Detergentes
Desde 2005, el Reglamento sobre Detergentes establece las normas que deben cumplir los detergentes para que puedan comercializarse y circular libremente en el mercado interior. Concretamente, deben:
- contener jabones totalmente biodegradables;
- incluir en la etiqueta información sobre los ingredientes y la dosificación.
El 8 de diciembre de 2025, el Consejo dio su aprobación definitiva a las nuevas normas de la UE para que los detergentes sean más seguros para las personas y el medio ambiente.
La nueva legislación:
- impulsa la biodegradabilidad de los tensioactivos presentes en los detergentes, en particular en las películas que recubren las cápsulas;
- facilita la reducción de sustancias nocivas;
- mejora la información de las etiquetas (por ejemplo, los alérgenos de fragancias y los conservantes) y pone la información de los fabricantes a disposición de las autoridades y del personal médico;
- introduce el etiquetado digital y el pasaporte digital del producto para detergentes y tensioactivos
- prohíbe los ensayos con animales de detergentes y tensioactivos.
- alienta nuevas prácticas sostenibles, como la venta de recambios de detergente;
El 16 de junio de 2026, los colegisladores acordaron retrasar la fecha de aplicación del Reglamento sobre Productos Fertilizantes hasta el 1 de enero de 2030. Además, desarrollaron nuevas modificaciones en relación con el registro y la autorización de componentes de fertilizantes, y encargaron a la Comisión que estudiaran nuevos criterios para el registro de materiales que se pueden emplear en fertilizantes, para así apoyar la innovación en el sector.
Productos cosméticos
Desde 2013, el Reglamento sobre Productos Cosméticos garantiza la seguridad de los productos cosméticos comercializados en la UE (como dentífricos, perfumes o protectores solares), promoviendo al mismo tiempo la innovación en el sector.
Asimismo, las normas de la UE:
- exigen que se registren todos los productos cosméticos que se comercializan en la UE;
- prestan especial atención a determinados productos cosméticos (por ejemplo, los alteradores endocrinos o los tintes para el pelo), que presentan un mayor riesgo para la salud o una mayor complejidad científica;
- prohíben la experimentación con animales para los productos cosméticos.
El 16 de junio de 2026, los colegisladores acordaron lo siguiente:
- la adaptación de la duración de los períodos transitorios para la eliminación progresiva de las sustancias carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción (CMR, por sus siglas en inglés) proporcionalmente a sus riesgos subyacentes;
- la necesidad de orientaciones de la Comisión sobre sustancias alternativas para sustituir una sustancia CMR en un producto;
- el mantenimiento de la notificación exhaustiva de nanomateriales en los productos cosméticos, que deberá comunicarse antes de la introducción del producto en el mercado.
Contaminantes orgánicos persistentes
Los contaminantes orgánicos persistentes son sustancias especialmente nocivas. Pueden encontrarse en los residuos procedentes de determinados productos de consumo, como tejidos impermeables, mobiliario, plásticos y material electrónico.
Para alcanzar una economía circular, en la que los residuos se utilicen cada vez más como materia prima secundaria, es fundamental establecer nuevos límites a la presencia de contaminantes orgánicos persistentes en los residuos.
El Consejo adoptó un Reglamento con este fin en octubre de 2022.
Estrategia para las Sustancias Químicas
La industria química es el cuarto sector manufacturero más grande de la UE, con 29 000 empresas que proporcionan 1,2 millones de puestos de trabajo directos y apoyan 19 millones de puestos de trabajo en todas las cadenas de suministro.
En marzo de 2021, el Consejo adoptó unas Conclusiones en las que refrendaba la Estrategia de la UE de Sostenibilidad para las Sustancias Químicas, presentada por la Comisión.
La estrategia define una perspectiva a largo plazo para la política de la UE en materia de sustancias químicas, con el objetivo de ayudar a la UE y sus Estados miembros a:
- proteger mejor la salud humana;
- reforzar la competitividad de la industria química;
- favorecer un entorno sin sustancias tóxicas.
Además, incluye normativa sobre el paquete «una evaluación por sustancia», adoptado por el Consejo el 13 de noviembre de 2025. Esta normativa racionalizará las valoraciones de la seguridad química, facilitando así el intercambio de datos, la identificación de riesgos y el impulso de la innovación hacia sustancias químicas seguras y sostenibles. De esta manera se reforzará la protección de la salud de la población y del medio ambiente frente a sustancias químicas peligrosas.
- Sustancias químicas: el Consejo da luz verde al paquete legislativo para racionalizar las valoraciones de la seguridad química (comunicado de prensa, 13.11.2025)
- El Consejo aprueba unas Conclusiones sobre la Estrategia de la UE para la Sostenibilidad de las Sustancias Químicas (comunicado de prensa, 15.3.2021)
Última revisión: 26 de junio de 2025