Skip to content

Veterinārās zāles

Īsumā

Ierosinātā regula ir balstīta uz esošajiem ES noteikumiem attiecībā uz veterinārajām zālēm, ar kuriem nodrošina, ka tirgū var laist tikai tās veterinārās zāles, kam ir piešķirta tirdzniecības atļauja. Ar ierosināto regulu tos pielāgo dzīvnieku veselības nozares konkrētajām vajadzībām, vienlaikus turpinot nodrošināt augstu sabiedrības un dzīvnieku veselības līmeni un vides drošību.

Plašāka informācija

Šā iemesla dēļ esošie noteikumi tiek vienkāršoti, lai Eiropas Savienībā uzlabotu piemērotu veterināro zāļu izstrādi un to pieejamību visām dzīvnieku sugām – no zirgiem līdz bitēm vai ūdensdzīvniekiem. Vienkāršotas tiks procedūras, ar kurām piešķir tirdzniecības atļaujas, kā arī procedūras, ar kurām jo īpaši pārrauga veterināro zāļu blakusparādības (farmakovigilance).

Turklāt, lai cīnītos pret mikrobu rezistenci un saglabātu antibiotiku efektivitāti gan attiecībā uz cilvēkiem, gan dzīvniekiem, priekšlikumā ir paredzēta iespēja ierobežot atļauju piešķiršanu tādiem konkrētiem pretmikrobu līdzekļiem, kas būtu jāparedz tikai dzīvībai bīstamu cilvēka infekciju ārstēšanai, un ierobežot to izmantošanu attiecībā uz dzīvniekiem.

Pašreizējais stāvoklis

Priekšlikuma izskatīšana Padomē sākās 2014. gada otrajā pusē un turpinājās 2015. gadā. Pirmos tehniskos lasījumus noslēdza attiecīgi Latvijas un Luksemburgas prezidentūras.

2015. gada 14. un 15. decembra Lauksaimniecības un zivsaimniecības padomē, pēc prezidentvalsts Luksemburgas ziņojuma, ministri rīkoja debates par diviem priekšlikumiem:

  • veterinārās zāles,
  • ārstnieciska dzīvnieku barība.

Daudzas delegācijas uzsvēra nepieciešamību nodrošināt stingru saskaņotību starp šiem diviem priekšlikumiem, kuru virzība notiek dažādos tempos. Daudzas delegācijas arī uzskatīja, ka noteikumi šajos tekstos būtu jāpastiprina nolūkā palīdzēt ES efektīvi cīnīties ar mikrobu rezistenci, – tas ir viens no svarīgākajiem jautājumiem, kas dalībvalstīm jārisina. 2017. gada 12. jūnija Lauksaimniecības un zivsaimniecības padomē, pēc prezidentvalsts Maltas ziņojuma, ministri rīkoja debates par priekšlikumu attiecībā uz veterinārajām zālēm. Dažas delegācijas aicināja ātri uzsākt sarunas ar Eiropas Parlamentu, ņemot vērā progresu, kas sasniegts dažos svarīgākajos jautājumos:

  • pretmikrobu līdzekļu izmantošana,
  • veterināro zāļu izmantošana pēc tā sauktā "kaskādes principa",
  • farmakovigilance,
  • veterināro zāļu ražošana un izplatīšana.

2016. gada 10. martā, pēc iepriekšējā dienā notikušajām debatēm, Eiropas parlaments pieņēma 285 grozījumus priekšlikumā regulai par veterinārajām zālēm. Balsojums par normatīvo rezolūciju tika atlikts uz vēlāku sesiju, tādējādi nenoslēdzot pirmo lasījumu.

Par sākotnējām sarunu pilnvarām attiecībā uz priekšlikumu veterināro zāļu regulai Pastāvīgo pārstāvju komiteja vienojās 2017. gada 20. decembrī.Pamatojoties uz minētajām pilnvarām, ir notikuši pieci neoficiāli trialogi un vairākas tehniskas sanāksmes ar Eiropas Parlamentu, kurās tika aptverti visi regulas noteikumi. Eiropas Parlaments jo īpaši uzsvēra šādus galvenos politiskos jautājumus:

  • mikrobu rezistence, tostarp pretmikrobu līdzekļu izmantošana preventīvos nolūkos,
  • datu apkopošana par pretmikrobu līdzekļu tirgošanu un izmantošanu dzīvniekiem,
  • ar mikrobu rezistenci saistītu pasākumu savstarpība ar trešām valstīm,
  • vides riska novērtējums.

Pamatojoties uz pārskatītām sarunu pilnvarām, kas no Pastāvīgo pārstāvju komitejas tika saņemtas 2018. gada 25. maijā, starp likumdevējiem sestajā un pēdējā trialogā, kas notika 2018. gada 5. jūnijā, tika panākta provizoriska vienošanās par visu tekstu, tostarp par neatrisinātajiem politiskajiem jautājumiem.

Pastāvīgo pārstāvju komiteja 13. jūnijā apstiprināja galīgo kompromisa tekstu.

Šo galīgo tekstu nosūtīja Eiropas Parlamentam apstiprināšanai Vides, sabiedrības veselības un pārtikas nekaitīguma komitejā ar nolūku pieņemt EP nostāju pirmajā lasījumā. Gaidāms, ka regulas galīgo redakciju Padome pieņems līdz gada beigām.

Ar šo vienošanos par Veterināro zāļu regulu būtu jāpaver ceļš uz galīgo iznākumu saistībā ar abiem pārējiem Dzīvniekiem paredzēto zāļu regulējuma paketes priekšlikumiem.

The regulation was adopted by the Council on 26 November 2018. 

Skatīt arī

Temati