COVID-19: ELi tasandi koordineerimine ohutu ja tõhusa vaktsineerimise tagamiseks
Ravimifirmad taotlevad vaktsiinide ELi turule laskmise esimeseks tingimuseks olevate Euroopa Ravimiameti (EMA) lubasid. Elanikkonnale võib vaktsiine manustada alles pärast EMA positiivset arvamust ja Euroopa Komisjoni heakskiitu.
Kuidas saab COVID-19 vaktsiine nii kiiresti heaks kiita?
Üldjuhul esitavad ravimifirmad kõik vajalikud andmed vaktsiini kohta EMAle vaktsiini väljatöötamisprotsessi lõppfaasis.
COVID-19 puhul teevad nad seda nii kiiresti kui võimalik. Seda protsessi kutsutakse jooksvaks läbivaatamiseks. Müügiloa taotlemise hetkeks on suurem osa andmetest juba läbi vaadatud, mistõttu EMA saab oma arvamuse palju kiiremini väljastada.
- kvaliteet
- ohutus
- tõhusus
COVID-19 vaktsiinid peavad vastama samadele kvaliteedi-, ohutus- ja tõhususnõuetele kui kõik teised vaktsiinid ELis.
Vaktsiinide heakskiitmise ja kasutuselevõtmise kava
- vaktsiiniarendajate poolt Euroopa Ravimiametile (EMA) esitatud tingimuslikud müügiloa taotlused
- EMA sõltumatu teaduslik hinnang vastavalt ELi ravimialastele õigusaktidele
- kui kasu on võimalikest ohtudest palju suurem, väljastab EMA positiivse arvamuse
- Euroopa Komisjoni müügiluba
- kõigi liikmesriikide võrdne juurdepääs vaktsiinidoosidele vastavalt riigi elanike arvule
- kasutuselevõtmine kogu ELis
- vaktsiinide ohutuse, tõhususe ja kõrvalmõjude jälgimine, toimub ka ELi riikide vaheline teabevahetus
Garanteeritud on juba ligikaudu 2,6 miljardit doosi
- AstraZeneca (kuni 400)
- Sanofi-GSK (kuni 300)
- Janssen P. NV (kuni 400)
- BioNTech-Pfizer (kuni 600)
- CureVac (kuni 405)
- Moderna (kuni 460)
(miljonites doosides)
Lisaks sellele on komisjon lõpule viinud ettevalmistavad kõnelused Novavaxi (kuni 200 miljonit doosi) ja Valnevaga (kuni 60 miljonit doosi).
Doosid on garanteeritud vaktsiinitootjatega sõlmitud eelostulepingute alusel. Eelostulepingute kaudu katavad Euroopa Komisjon ja ELi riigid osaliselt väljatöötamise esialgseid kulusid.
Vastutasuks saavad ELi riigid õiguse osta teatava aja jooksul ja taskukohase hinnaga piisaval hulgal vaktsiinidoose.
Rahalised vahendid tulevad erakorralise toetuse rahastamisvahendist ning kujutavad endast ettemaksu ELi riikide poolt soetatavate dooside eest.
ELi-ülese tulemusliku vaktsineerimise peamised elemendid
- oskustöötajate ja varustuse olemasolu
- lihtne ja taskukohane juurdepääs
- ohutu ladustamine, transport ja kasutuselevõtmine
- üldsuse sobival viisil teavitamine, mis loob usaldust ja hoiab ära väärinfot
- COVID-19: teadusuuringud ja vaktsiinid (taustteave)
- COVID-19 vaktsiinide väljatöötamine, hindamine ja jälgimine (Euroopa Ravimiamet)
- ELi vaktsiinistrateegia (Euroopa Komisjon)
- Teatis valmisoleku kohta COVID-19 vaktsineerimisstrateegiateks ja vaktsiini kasutuselevõtuks (Euroopa Komisjon, 15. oktoober 2020)