Skip to content

Covid-19: ES koordinācija drošai un efektīvai vakcinēšanai

Infografika: ES koordinācija Covid-19 vakcīnu apstiprināšanai un ieviešanai.

Farmācijas uzņēmumi iesniedz atļauju pieteikumus Eiropas Zāļu aģentūrai (EMA), kas ir priekšnoteikums tam, lai tie varētu ieviest vakcīnas ES tirgū. Iedzīvotājus var vakcinēt tikai pēc pozitīva EMA atzinuma saņemšanas un Eiropas Komisijas apstiprinājuma.

Kā notiek Covid-19 vakcīnu paātrināta apstiprināšana?

Parasti farmācijas uzņēmumi iesniedz "EMA" visus vajadzīgos datus par vakcīnu izstrādes procesa beigās.

Saistībā ar Covid-19 tie dara to, tiklīdz dati kļūst pieejami. Šo procesu sauc par regulāro pārskatīšanu. Piesakoties tirdzniecības atļaujai, lielākā daļa datu jau ir novērtēti, kas ļauj "EMA" sniegt atzinumu daudz agrāk.

  • kvalitāte
  • drošums
  • iedarbīgums

Covid-19 vakcīnām ir jāatbilst tām pašām kvalitātes, drošuma un iedarbīguma prasībām kā jebkurai citai vakcīnai ES.

Vakcīnu apstiprināšanas un ieviešanas ceļvedis

  1. vakcīnu izstrādātāji iesniedz pieteikumu Eiropas Zāļu aģentūrai ("EMA") tirdzniecības atļaujas ar nosacījumiem saņemšanai,
  2. "EMA" veikta neatkarīga zinātniska izvērtēšana atbilstīgi ES tiesību aktiem farmācijas jomā,
  3. pozitīvs "EMA" atzinums, ja ieguvumi ievērojami pārsniedz iespējamos riskus,
  4. Eiropas Komisijas izsniegta tirdzniecības atļauja,
  5. vienlīdzīga visu ES dalībvalstu piekļuve tādam devu skaitam, kas ir proporcionāls to iedzīvotāju skaitam,
  6. izplatīšana iedzīvotājiem visā ES,
  7. drošuma, iedarbīguma un jebkādu blakņu uzraudzība, vienlaikus notiek informācijas apmaiņa ES valstu vidū.

Jau nodrošināti gandrīz 2,6 miljardi devu

  • "AstraZeneca" (līdz 400)
  • "Sanofi-GSK" (līdz 300)
  • "Janssen P. NV" (līdz 400)
  • "BioNTech-Pfizer" (līdz 600)
  • "CureVac" (līdz 405)
  • "Moderna" (līdz 460)

(miljonos devu)

Turklāt Komisija ir noslēgusi izpētes sarunas ar Novavax (līdz 200 miljoniem devu) un Valneva (līdz 60 miljoniem devu).

Devas ir nodrošinātas, izmantojot pirkuma priekšlīgumus ar vakcīnas izstrādātājiem. Ar pirkuma priekšlīgumiem Eiropas Komisija un ES dalībvalstis sedz daļu no sākotnējām vakcīnu izstrādes izmaksām.

Pretī ES dalībvalstis saņem garantētas tiesības iegādāties pietiekamu skaitu devu zināmā laikposmā un par pieņemamu cenu.

Finansējumu sniedz no ES Ārkārtas atbalsta instrumenta, un ar to sedz sākotnējo iemaksu par devām, ko ES valstis beigās iegādājas.

Svarīgākie elementi efektīvām vakcinācijas kampaņām visā ES

  • spēja nodrošināt kvalificētu darbaspēku un aprīkojumu
  • vienkārša un cenas ziņā pieņemama piekļuve
  • droša glabāšana, transportēšana un ieviešana
  • piemērota publiskā komunikācija nolūkā panākt uzticēšanos un apkarot dezinformāciju
Temati