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Pandémie de COVID-19: la coordination dans l'UE pour une vaccination sûre et efficace

Infographie: coordination au niveau de l'UE pour l'approbation et le déploiement des vaccins contre la COVID-19.

Les entreprises pharmaceutiques introduisent une demande d'autorisation auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMA), première condition à remplir pour déployer leurs vaccins sur le marché de l'UE. Les vaccins ne peuvent être administrés à la population qu'après que l'EMA a rendu un avis positif et que la Commission européenne a donné son approbation.

Comment la procédure d'approbation des vaccins contre la COVID-19 est-elle accélérée?

Normalement, les entreprises pharmaceutiques communiquent à l'EMA toutes les données nécessaires sur un vaccin à la fin du processus de développement.

Dans le cas du vaccin contre la COVID-19, elles le font dès que ces données sont disponibles. Ce processus est appelé "révision continue". Lorsque la demande d'autorisation de mise sur le marché est introduite, la plupart des données ont déjà été évaluées, ce qui permet à l'EMA de rendre un avis beaucoup plus rapidement.

  • qualité
  • sécurité
  • efficacité

Les vaccins contre la COVID-19 doivent respecter les mêmes exigences de qualité, de sécurité et d'efficacité que tout autre vaccin dans l'UE.

Feuille de route pour l'approbation et le développement des vaccins

  1. les concepteurs de vaccins demandent une autorisation de mise sur le marché conditionnelle à l'Agence européenne des médicaments (EMA)
  2. l'EMA mène une évaluation scientifique indépendante, conformément à la législation pharmaceutique de l'UE
  3. l'EMA délivre un avis positif si les bénéfices sont nettement supérieurs aux risques potentiels
  4. la Commission européenne délivre une autorisation de mise sur le marché
  5. tous les pays de l'UE ont accès à un nombre de doses proportionné à la taille de leur population
  6. le vaccin est déployé auprès de la population dans l'ensemble de l'UE
  7. la sécurité, l'efficacité et les éventuels effets secondaires sont surveillés, avec des échanges d'informations entre les pays de l'UE

Presque 2,6 milliards de doses sont déjà garanties

  • AstraZeneca (jusqu'à 400)
  • Sanofi-GSK (jusqu'à 300)
  • Janssen P. NV (jusqu'à 400)
  • BioNTech-Pfizer (jusqu'à 600)
  • CureVac (jusqu'à 405)
  • Moderna (jusqu'à 460)

(en millions de doses)

En outre, la Commission a terminé des entretiens préliminaires avec Novavax (jusqu'à 200 millions de doses) et Valneva (jusqu'à 60 millions de doses).

Les doses sont garanties au moyen de contrats d'achat anticipé (CAA) avec les concepteurs de vaccins. Grâce aux CAA, la Commission européenne et les pays de l'UE couvrent une partie des coûts initiaux du développement des vaccins.

En contrepartie, les pays de l'UE obtiennent le droit d'acheter un nombre suffisant de doses, dans un délai déterminé et pour un prix abordable.

Le financement, qui provient de l'instrument d'aide d'urgence de l'UE, est un acompte sur les doses que les pays de l'UE achèteront effectivement.

Éléments déterminants pour des campagnes de vaccination efficaces dans l'ensemble de l'UE

  • capacité à fournir une main-d'œuvre qualifiée et des équipements
  • accès simple et abordable
  • sécurité du stockage, du transport et du déploiement
  • communication publique appropriée pour assurer la confiance et lutter contre la mésinformation
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