Skip to content

COVID-19: Συντονισμός της ΕΕ για ασφαλή και αποτελεσματικό εμβολιασμό

Ενημερωτικό γράφημα: Συντονισμός της ΕΕ για την έγκριση και τη διάθεση εμβολίων κατά της COVID-19.

Οι φαρμακευτικές εταιρείες υποβάλλουν αίτηση αδειοδότησης στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA), κάτι που αποτελεί την πρώτη προϋπόθεση που πρέπει να πληρούν για τη διάθεση των εμβολίων τους στην αγορά της ΕΕ. Τα εμβόλια μπορούν να χορηγηθούν στον πληθυσμό μόνο κατόπιν θετικής γνωμοδότησης του ΕΜΑ και έγκρισης εκ μέρους της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.

Πώς γίνεται η ταχεία αδειοδότηση των εμβολίων κατά της COVID-19;

Υπό κανονικές συνθήκες, οι φαρμακευτικές εταιρείες υποβάλλουν όλα τα απαραίτητα δεδομένα σχετικά με ένα εμβόλιο στον ΕΜΑ στο τέλος της διαδικασίας ανάπτυξής του.

Για την COVID-19, τα υποβάλλουν αμέσως μόλις γίνουν διαθέσιμα. Η διαδικασία αυτή ονομάζεται «κυλιόμενοι έλεγχοι». Όταν ζητείται άδεια κυκλοφορίας, τα περισσότερα δεδομένα έχουν ήδη αξιολογηθεί, με αποτέλεσμα ο ΕΜΑ να μπορεί να γνωμοδοτήσει πολύ νωρίτερα.

  • ΠΟΙΟΤΗΤΑ
  • ΑΣΦΑΛΕΙΑ
  • ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ

Τα εμβόλια κατά της COVID-19 πρέπει να πληρούν τις ίδιες απαιτήσεις ποιότητας, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας με οποιοδήποτε άλλο εμβόλιο στην ΕΕ.

Διαδικασία έγκρισης και διάθεσης ενός εμβολίου

  1. Αίτηση των κατασκευαστών εμβολίων για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA)
  2. Ανεξάρτητη επιστημονική αξιολόγηση από τον ΕΜΑ, σύμφωνα με τη φαρμακευτική νομοθεσία της ΕΕ
  3. Θετική γνωμοδότηση από τον ΕΜΑ, εάν τα οφέλη είναι πολύ μεγαλύτερα από τους ενδεχόμενους κινδύνους
  4. Άδεια κυκλοφορίας από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή
  5. Ίση πρόσβαση από όλες τις χώρες της ΕΕ σε αριθμό δόσεων αναλογικό του πληθυσμού τους
  6. Διάθεση στον πληθυσμό σε όλη την ΕΕ
  7. Παρακολούθηση της ασφάλειας, της αποτελεσματικότητας και τυχόν παρενεργειών, με παράλληλη ανταλλαγή πληροφοριών μεταξύ χωρών της ΕΕ

Περίπου 2,3 δισ. δόσεις έχουν ήδη εξασφαλιστεί

  • AstraZeneca (έως 400)
  • Sanofi-GSK (έως 300)
  • Janssen P. NV (έως 400)
  • BioNTech-Pfizer (έως 600)
  • CureVac (έως 405)
  • Moderna (έως 160)

(σε εκατ. δόσεις)

Επιπλέον, η Επιτροπή ολοκλήρωσε διερευνητικές συνομιλίες με τις εταιρείες Novavax (έως 200 εκατ. δόσεις) και Valneva (έως 60 εκατ. δόσεις).

Οι δόσεις έχουν εξασφαλιστεί μέσω συμφωνιών προαγοράς με τους κατασκευαστές εμβολίων. Με τις συμφωνίες προαγοράς, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή και οι χώρες της ΕΕ καλύπτουν μέρος των αρχικών δαπανών ανάπτυξης ενός εμβολίου.

Σε αντάλλαγμα, οι χώρες της ΕΕ εξασφαλίζουν το δικαίωμα αγοράς επαρκούς αριθμού δόσεων, εντός συγκεκριμένου χρονοδιαγράμματος και σε προσιτή τιμή.

Η χρηματοδότηση προέρχεται από το μέσο στήριξης έκτακτης ανάγκης της ΕΕ και λογίζεται ως προκαταβολή για τις δόσεις που αγοράζουν τελικά οι χώρες της ΕΕ.

Βασικά στοιχεία για αποτελεσματικές εκστρατείες εμβολιασμού σε όλη την ΕΕ

  • Ικανότητα παροχής εξειδικευμένου εργατικού δυναμικού και εξοπλισμού
  • Εύκολη και οικονομικά προσιτή πρόσβαση
  • Ασφαλής αποθήκευση, μεταφορά και διάθεση
  • Σωστή επικοινωνία προς το κοινό για την εξασφάλιση της εμπιστοσύνης του και την αντιμετώπιση της παραπληροφόρησης
Θέματα