Skip to content

Оценка на здравните технологии

ЕС се стреми към укрепване на сътрудничеството в рамките на Съюза по отношение на оценката на здравните технологии (ОЗТ). Главната цел на ОЗТ е да предостави на политиците фактологическа информация, която те да използват в определянето на здравните политики.

ЕС се стреми към укрепване на сътрудничеството в рамките на Съюза по отношение на оценката на здравните технологии (ОЗТ).

ОЗТ може да послужи като мощен инструмент за решаване на проблемите, свързани с достъпа до лекарства.

Оценката на новите здравни технологии е мултидисциплинарен процес, в рамките на който се разглеждат медицинските, икономическите, организационните, социалните и етичните аспекти на използването на дадена нова здравна технология.

Прегледът е систематичен и обхваща сравнение на добавената стойност на дадена нова здравна технология с тази на вече съществуваща такава. ОЗТ се използва с цел подобряване на качеството и ефективността на грижите в областта на общественото здраве и по-голяма устойчивост на системите на здравеопазване.

В прегледа на здравните технологии обикновено се отчитат следните аспекти:

  • дали технологията дава по-добри, същите или по-лоши резултати от налични алтернативни лечения
  • терапевтичните ефекти и потенциалните странични ефекти
  • въздействието върху качеството на живот
  • начинът на приложение
  • цената
  • въздействието върху организацията на системите на здравеопазване при прилагане на лечението

През последните години няколко държави членки извършиха ОЗТ и процесът се превърна във важен елемент от взимането на информирани решения в областта на здравеопазването.

Ето някои примери за здравни технологии:

  • лекарствени продукти
  • медицински изделия
  • методи за диагностика и лечение
  • методи за рехабилитация и превенция

Защо е необходимо това?

Главната цел на ОЗТ е да предостави на политиците фактологическа информация, необходима при определянето на здравни политики, които са:

  • безопасни
  • ефективни
  • съсредоточени върху пациента
  • целесъобразни по отношение на разходите

ОЗТ се използва и от националните органи, когато се решава за кои технологии разходите ще бъдат възстановявани на национално ниво.

На 31 януари 2018 г. Комисията прие предложението за регламент относно оценката на здравните технологии.

Той ще обхваща четири основни области на работа на ниво ЕС:

  • съвместни клинични оценки (СКО)
  • съвместни научни консултации
  • идентифициране на нововъзникващи здравни технологии
  • доброволно сътрудничеството в областта на оценката на здравните технологии.

Регламентът също така има за цел да определи общи правила за националните клинични оценки. Несъмнено най-важните от действията на ниво ЕС са съвместните клинични оценки на разрешени по централизирана процедура фармацевтични продукти и медицински изделия, чиято цел е да оценят ползите по отношение на клиничната ефективност на тази технология в сравнение с друга здравна технология.

Мрежа за ОЗТ

Мрежата за ОЗТ свързва националните институции и органи, отговорни за ОЗТ. Мрежата беше създадена с Директива 2011/24/ЕС за упражняване на правата на пациентите при трансгранично здравно обслужване. Мрежата за ОЗТ има за цел да подкрепя сътрудничеството между националните органи, включително по отношение на относителната ефикасност и краткосрочната и дългосрочната ефективност на здравните технологии.

Макар и участието да е доброволно, всички страни от ЕС са подали заявление за членство и участват в мрежата. Мрежата за ОЗТ получава научна и техническа подкрепа от третото съвместно действие в рамките на програмата в областта на здравеопазването, наречена EUnetHTA, която обхваща периода 2016 – 2020 г.

EUnetHTA

  • подкрепя ефективното създаване и използване на ОЗТ в страни от цяла Европа
  • предоставя независима и научно издържана платформа за обмен на информация и разработване на методология за ОЗТ на агенциите, извършващи ОЗТ в европейските страни
  • представлява точка за достъп за комуникация със заинтересованите страни за насърчаване на прозрачността, обективността, независимата преценка, откритостта на процедурите и консултациите с подходящите заинтересовани страни
  • помага за установяването на връзки със сходни изследователски области за поддържането на по-пълноценна и по-широкообхватна фактологическа база за ОЗТ, като същевременно прилага най-добрите налични научни методи

В Съвета

Всички държави членки подкрепят засиленото сътрудничество по ОЗТ на ниво ЕС, но смятат, че съотношението между доброволните и задължителните елементи понякога е много различно.

Основната задача на делегациите е да изяснят по какъв начин веднъж приетото предложение ще въздейства на решенията на националните власти за поемането на разходите за лекарства или медицински изделия от националните здравноосигурителни системи. В това отношение повечето делегации считат, че държавите членки следва да имат възможност да извършват национални клинични оценки, когато е необходимо.

Други важни въпроси, посочени от делегациите, са свързани с качеството и навременната доставка на СКО и със структурите, процедурите и методологията за извършването им. Всички делегации са съгласни, че СКО трябва да бъдат поне толкова добри, колкото националните клинични оценки, ида са на разположение достатъчно рано, за да бъдат взети предвид във взиманите на национално ниво решения.

Предложението бе обсъдено в рамките на работна група „Фармацевтични продукти и медицински изделия“.

На 9 ноември 2021 г. Съветът даде окончателна зелена светлина на новия регламент. Съветът постигна съгласие по позицията си на 24 март 2021 г., а на 22 юни 2021 г. постигна политическо споразумение с Европейския парламент.

Теми

Последна актуализация: 4 февруари 2025 г.