Veselības aprūpes tehnoloģiju novērtēšana

Kas ir veselības aprūpes tehnoloģiju novērtēšana?

Jaunu veselības aprūpes tehnoloģiju novērtēšana ir daudznozaru izvērtēšanas process, kurā tiek pārskatīti medicīniskie, ekonomiskie, organizatoriskie, sociālie un ētiskie jautājumi, kas saistīti ar jaunas veselības aprūpes tehnoloģijas izmantošanu.

Pārskatīšanu veic sistemātiski, lai salīdzinātu to, kāda ir jaunas veselības aprūpes tehnoloģijas pievienotā vērtība salīdzinājumā ar jau esošu veselības aprūpes tehnoloģiju. HTA izmanto ar mērķi uzlabot sabiedrības veselības intervences pasākumu kvalitāti un efektivitāti un padarīt veselības aprūpes sistēmas ilgtspējīgākas.

Tāpēc HTA var būt iedarbīgs līdzeklis attiecībā uz zāļu pieejamību.

Veselības aprūpes tehnoloģiju piemēri ir:

• zāles,
• medicīniskās ierīces,
• diagnostikas un ārstēšanas metodes,
• rehabilitācijas un profilakses metodes.

Pārskatīšanas process

Veselības aprūpes tehnoloģijas pārskatīšanā parasti tiek ņemti vērā šādi aspekti:

• vai tā darbojas labāk, vienlīdz labi vai sliktāk nekā jau esošas alternatīvas metodes,
• ārstnieciskā iedarbība un arī potenciālā blakusietekme,
• ietekme uz dzīves kvalitāti,
• lietošanas veids,
• izmaksas,
• tehnoloģijas lietošanas ietekme uz veselības aprūpes sistēmu organizēšanu.

• Regulas par veselības aprūpes tehnoloģiju novērtēšanu īstenošana (Eiropas Komisija)

Kāpēc tas ir vajadzīgs?

Galvenais HTA mērķis ir politikas veidotājiem sniegt uz faktiem balstītu informāciju, lai viņi varētu formulēt veselības aprūpes politiku, kas būtu:

• droša,
• efektīva,
• orientēta uz pacientiem,
• izmaksu ziņā efektīva.

Arī valsts iestādes izmanto HTA, jo tā palīdz pieņemt lēmumus par to, kuru tehnoloģiju vajadzētu kompensēt valsts līmenī.

Komisija 2018. gada 31. janvārī pieņēma priekšlikumu regulai par veselības aprūpes tehnoloģiju novērtēšanu.

Regulā ir ietvertas četras galvenās ES līmeņa darba jomas:

• kopīga klīniskā novērtēšana,
• kopīgas zinātniskās konsultācijas,
• jaunu veselības aprūpes tehnoloģiju apzināšana,
• brīvprātīga sadarbība veselības aprūpes tehnoloģiju novērtēšanā.

Tajā ir plānots noteikt arī kopīgus noteikumus par dalībvalstī veiktu klīnisku novērtēšanu. ES mērogā veicamo darbību visbūtiskākā joma noteikti ir centrālā līmenī apstiprināto zāļu un dažu medicīnisko ierīču kopīga klīniska novērtēšana, ar kuru ir paredzēts novērtēt attiecīgās tehnoloģijas klīniskā snieguma rādītājus salīdzinājumā ar kādu citu veselības aprūpes tehnoloģiju.

Labāka sadarbība

ES vēlas pastiprināt ES sadarbību veselības aprūpes tehnoloģiju novērtēšanas (HTA) jomā.

Dalībvalstis arvien vairāk izmanto HTA, lai novērtētu veselības aprūpes tehnoloģiju pievienoto vērtību un atbalstītu uz pierādījumiem balstītu lēmumu pieņemšanu veselības aprūpē. Ciešāka sadarbība ES līmenī var palīdzēt dalībvalstīm labāk izmantot HTA un dalīties zināšanās un pierādījumos.

ES sadarbības mērķis ir arī izvairīties no darba dublēšanās un padarīt novērtēšanas procesu efektīvāku. Strādājot kopā, dalībvalstis var dalīties kopīgās metodēs, informācijā un zināšanās, vienlaikus turpinot pieņemt savus lēmumus par veselības aprūpes tehnoloģiju izmantošanu un kompensēšanu.

HTA tīkls

HTA tīkls apvieno par HTA atbildīgās valsts iestādes vai struktūras. Tīklu ieviesa ar Direktīvu 2011/24/ES par pacientu tiesību piemērošanu pārrobežu veselības aprūpē. HTA tīkla mērķis ir atbalstīt sadarbību starp valstu iestādēm, tostarp attiecībā uz veselības aprūpes tehnoloģiju relatīvo efektivitāti un to īstermiņa un ilgtermiņa efektivitāti.

Lai gan dalība ir brīvprātīga, visas ES valstis ir pieteikušās un piedalās. Zinātniskos un tehniskos jautājumos HTA tīklu atbalsta ar 3. vienoto rīcību saskaņā ar veselības programmu (to dēvē par EUnetHTA), kas tika īstenota no 2016. gada līdz 2020. gadam.

EUnetHTA

• atbalsta HTA efektīvu veidošanu un izmantošanu Eiropas valstīs
• Eiropas valstu HTA aģentūrām nodrošina neatkarīgu un uz zinātni balstītu platformu, kurā tās var apmainīties ar HTA informāciju un metodiku un attīstīt tās
• nodrošina piekļuves punktu saziņai ar iesaistītajām pusēm, lai sekmētu pārredzamību, objektivitāti, zināšanu neatkarību, procedūras godīgumu un piemērotas konsultācijas ar iesaistītajām pusēm
• veido apvienības ar ieguldījumu dodošām pētniecības jomām, lai atbalstītu stiprāku un plašāku pierādījumu pamatu HTA, vienlaikus izmantojot vislabāko pieejamo zinātnisko kompetenci

Darbs Padomē

Padome 2021. gada 24. martā vienojās par nostāju attiecībā uz regulu.

Padome un Parlaments 2021. gada 21. jūnijā panāca vienošanos par jauno noteikumu tekstu.

Padome 2021. gada 9. novembrī deva galīgo apstiprinājumu, pieņemot jauno regulu. Regula stājās spēkā 2022. gada 12. janvārī.

• Veselības aprūpes tehnoloģiju novērtēšana: Neformāla vienošanās starp Padomi un Eiropas Parlamentu (paziņojums presei, 2026. gada 22. jūnijs)
• Padome dod zaļo gaismu jauniem noteikumiem par veselības aprūpes tehnoloģiju novērtēšanu, kas uzlabo piekļuvi zālēm un vienkāršo procedūras (paziņojums presei, 2021. gada 9. novembris)