Política sanitaria de la UE
La UE contribuye a mejorar la salud pública mediante la financiación y la legislación relativas a la lucha contra las amenazas transfronterizas para la salud, los medicamentos, los derechos de los pacientes en la asistencia sanitaria transfronteriza, la prevención de enfermedades y la promoción de la buena salud.
¿Cuál es el papel de la UE en la política sanitaria?
Los Estados miembros de la UE son responsables de la organización y prestación de los servicios sanitarios y la atención médica. Por tanto, el papel de la UE en la política sanitaria complementa a las políticas nacionales.
Las políticas y actuaciones de la UE en materia de salud pública tienen como finalidad:
- preservar y mejorar la salud de los ciudadanos de la UE,
- respaldar la modernización de la infraestructura sanitaria,
- incrementar la eficiencia de los sistemas sanitarios europeos,
- fomentar las medidas de preparación y respuesta ante las amenazas sanitarias transfronterizas.
En el ámbito de la salud, la UE adopta leyes y recomendaciones para proteger a las personas, que incluyen, por ejemplo, los productos sanitarios y los derechos de los pacientes.
La coordinación de las cuestiones de salud pública es una consecuencia necesaria de la libre circulación de personas y mercancías dentro del mercado interior. La colaboración de la UE en materia de salud pública sirve para afrontar problemas sanitarios comunes, por ejemplo los derivados de la resistencia a los antimicrobianos, las enfermedades crónicas evitables y el envejecimiento de la población.
En todas las políticas y acciones de la Unión se garantizará un alto nivel de protección de la salud humana. Artículo 168 del TFUE (base jurídica de la política sanitaria de la UE)
Principales medidas de la política sanitaria de la UE
Ámbitos en los que la UE ha adoptado legislación:
- los derechos de los pacientes en la asistencia sanitaria transfronteriza;
- medicamentos y productos sanitarios;
- amenazas sanitarias transfronterizas graves;
- cáncer, tabaco y promoción de la salud;
- órganos, sangre, tejidos y células.
Derechos de los pacientes en la asistencia sanitaria transfronteriza
Según el Derecho de la UE, sus ciudadanos tienen derecho a recibir asistencia sanitaria en cualquier Estado miembro de la UE y a que se les reembolsen los gastos de la atención recibida fuera de su país. La tarjeta sanitaria europea (TSE) garantiza que se reciba la asistencia sanitaria necesaria al mismo coste y en las mismas condiciones que los asegurados en ese país.
Existe además una Directiva relativa a la aplicación de los derechos de los pacientes en la asistencia sanitaria transfronteriza; en ella se establecen las condiciones en las que un paciente puede desplazarse a otro país de la UE para recibir atención médica y el reembolso de los gastos.
Espacio Europeo de Datos de Salud
El 21 de enero de 2025, el Consejo adoptó un nuevo acto legislativo que facilita el intercambio de datos de salud y el acceso a estos datos a escala de la UE.
El Reglamento relativo al Espacio Europeo de Datos de Salud tiene por objeto mejorar el acceso de las personas a sus datos de salud electrónicos personales y su control de dichos datos, permitiendo al mismo tiempo la reutilización de determinados datos con fines de investigación e innovación, para beneficio de los pacientes de la Unión. Establece un entorno de datos específico en el ámbito de la salud, que asegurará el acceso transfronterizo a los servicios y productos sanitarios digitales dentro de la UE.
Facilitar a las personas el acceso a los datos de salud
Con arreglo a las nuevas normas, las personas podrán acceder con mayor facilidad y rapidez a los datos de salud electrónicos, tanto si se encuentran en su país de origen como si están en otro Estado miembro. Tendrán además un mayor control sobre el uso que se hace de esos datos. Los países de la UE tendrán que crear una autoridad de salud digital para aplicar las nuevas disposiciones.
Mayor potencial de investigación
El Espacio Europeo de Datos de Salud también proporcionará a la comunidad investigadora y a las personas responsables de las políticas acceso a tipos específicos de datos de salud anonimizados y seguros, lo que les permitirá aprovechar el enorme potencial que ofrecen los datos de salud de la UE para fundamentar la investigación científica, desarrollar mejores tratamientos y mejorar la atención a los pacientes.
Garantizar la interoperabilidad
En la actualidad, el grado de digitalización de los datos de salud en la UE varía de un Estado miembro a otro, lo que dificulta el intercambio de datos entre los Estados miembros. El nuevo Reglamento exige que todos los sistemas de historia clínica electrónica cumplan las especificidades del formato europeo de intercambio de historias clínicas electrónicas para garantizar que sean interoperables a escala de la UE.
Medicamentos y productos sanitarios
La UE regula la autorización de medicamentos para toda la UE a través de la Agencia Europea de Medicamentos y, en el plano nacional, a través de las autoridades competentes de cada país. Existen normas específicas para la autorización de:
- medicamentos para uso pediátrico;
- medicamentos huérfanos (utilizados para el tratamiento, diagnóstico o prevención de enfermedades raras que afecten en la UE como máximo a 5 personas por 10 000 habitantes);
- medicamentos tradicionales a base de plantas;
- vacunas.
La UE regula asimismo los ensayos clínicos que proporcionan los datos en los que se basa la autorización, a fin de garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos. Una vez comercializado, la UE sigue supervisando la seguridad de un medicamento durante toda su vida útil a través de su sistema de farmacovigilancia.
La Agencia Europea de Medicamentos se creó en 1995; consiste en una red europea que consta de 40 organismos normativos nacionales. Garantiza un intercambio constante y fluido de información sobre la evaluación científica de los medicamentos en la UE.
También existe un marco normativo europeo para los productos sanitarios, que garantiza la seguridad y la eficacia de los productos sanitarios y facilita su disponibilidad para los pacientes en el mercado europeo.
El 30 de mayo de 2024, el Consejo adoptó una nueva normativa que actualizó los actos jurídicos sobre productos sanitarios a fin de contribuir a evitar su escasez y facilitar la transición hacia una mayor transparencia y un mejor acceso a la información. Esta normativa modificó los actos jurídicos sobre productos sanitarios, entre los que se incluyen los productos sanitarios para diagnóstico in vitro, mediante las siguientes medidas:
- prorrogar el período transitorio destinado a determinados productos sanitarios para diagnóstico in vitro;
- permitir la implantación gradual de Eudamed, la nueva base de datos electrónica;
- exigir a los fabricantes el requisito de notificación previa en caso de posible escasez de productos sanitarios y de productos sanitarios críticos para diagnóstico in vitro.
Amenazas sanitarias transfronterizas
La UE y sus Estados miembros se coordinan y colaboran en el campo de la seguridad sanitaria. La gestión de riesgos y de crisis son responsabilidad de los Estados miembros, pero la UE tiene competencias para respaldar, coordinar y complementar la actuación nacional.
Tanto la supervisión como la alerta temprana y las medidas de preparación y respuesta para luchar contra las amenazas sanitarias transfronterizas graves constituyen elementos fundamentales para garantizar un nivel elevado de protección de la salud en la Unión Europea.
El Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC) facilita a los Estados miembros de la UE asesoramiento científico independiente y asistencia y conocimientos especializados sobre las amenazas para la salud pública, como son las enfermedades contagiosas.
Un hito fundamental para elaborar un marco de seguridad sanitaria más sólido en la UE fue la Decisión que se adoptó en 2013 con el fin de mejorar la preparación y reforzar la capacidad para responder de forma coordinada a las emergencias de salud pública. La Decisión fortalece asimismo el papel del Comité de Seguridad Sanitaria, un órgano compuesto de representantes de los Estados miembros para abordar las amenazas sanitarias transfronterizas graves.
La experiencia con la pandemia de COVID-19 impulsó a los países de la UE a mejorar la resiliencia de la UE con respecto a la respuesta ante futuras pandemias.
En 2022, la UE aprobó un conjunto de Reglamentos (el conocido como paquete de la Unión Europea de la Salud) a fin de seguir reforzando el marco de seguridad sanitaria de la UE y el papel de los organismos clave de la UE en la preparación para las crisis y la respuesta a ellas.
Promover la salud y luchar contra las enfermedades
Cáncer
El cáncer es la segunda causa de mortalidad y uno de los principales motivos de muerte prematura en los países de la UE. Se estima que, en 2020, 2,7 millones de personas fueron diagnosticadas de cáncer en la Unión. Además, el 52 % de las muertes laborales en la UE cada año se atribuyen al cáncer (fuente: Comisión Europea).
Afecta no solo a la salud y el bienestar de las personas, sino también a los sistemas sanitarios y sociales, a los presupuestos públicos y a la productividad y el crecimiento económicos, que requieren una población activa sana.
En 2003, el Consejo aprobó una Recomendación sobre el cribado del cáncer, que impulsaba a los países de la UE a implantar programas de cribado de la población con garantías de calidad. A raíz del informe de aplicación de la Recomendación y de los últimos datos científicos, el Consejo revisó la Recomendación de 2003 para garantizar que aún más personas puedan participar en el cribado del cáncer.
Mientras que la anterior Recomendación de cribado del cáncer de 2003 se limitaba al cáncer de mama, de cuello del útero y colorrectal, en 2022 los Estados miembros acordaron ampliar la atención también al cáncer de pulmón, de próstata y gástrico.
En junio de 2024, el Consejo adoptó una Recomendación destinada aluchar contra los cánceres evitables por vacunación en la UE impulsando la tasa de vacunación contra los virus del papiloma humano (VPH) y el virus de la hepatitis B (VHB).
La Recomendación tiene por objeto ayudar a los Estados miembros a aumentar las tasas de vacunación y mejorar la vigilancia de la cobertura vacunal.
La UE también cuenta con varias leyes para proteger a los trabajadores ante los peligros y los productos químicos, en particular las sustancias cancerígenas y mutágenas y el plomo.
La lucha de la UE contra el cáncer
La lucha contra el cáncer es una de las prioridades de la UE en materia de política sanitaria.
El Plan Europeo de Lucha contra el Cáncer aborda todas las fases de la enfermedad, desde la prevención hasta la calidad de vida de los pacientes y supervivientes de cáncer, y se centra en acciones que abarcan varios ámbitos políticos.
El plan pretende invertir la tendencia al aumento del número de casos de cáncer en toda la UE y crear un futuro más saludable, justo y sostenible para todos.
Los ministros de la UE debatieron la Unión Europea de la Salud en diciembre de 2021 e hicieron un llamamiento para seguir reforzando la promoción de la salud, así como la prevención, la detección precoz y el tratamiento del cáncer.
- Conclusiones del Consejo sobre el refuerzo de la Unión Europea de la Salud, 7.12.2021
- Consejo de Empleo, Política Social, Sanidad y Consumidores, 6-7.12.2021
El Plan Europeo de Lucha contra el Cáncer irá acompañado de medidas en diversos ámbitos de actuación, desde el empleo, la educación, la política social y la igualdad hasta la comercialización, la agricultura, la energía, el medio ambiente y el clima, pasando por el transporte, la política de cohesión y la fiscalidad. En el enlace encontrará más información sobre el plan contra el cáncer para Europa.
Tabaco
El consumo de tabaco es el principal factor de riesgo sanitario evitable y la causa más importante de muerte prematura en la UE; provoca cerca de 700 000 muertes al año. Alrededor del 50 % de los fumadores muere prematuramente (una media de 14 años antes que los no fumadores).
La Directiva sobre los Productos del Tabaco establece normas que rigen la fabricación, presentación y venta del tabaco y productos afines para proteger a los consumidores en la UE. Por su parte, la Directiva relativa a la estructura y los tipos del impuesto especial que grava las labores del tabaco introdujo impuestos elevados para los productos del tabaco, encaminados a reducir su consumo, en especial entre los jóvenes.
En la Recomendación del Consejo de 2009 sobre los entornos libres de humo se insta a los Estados miembros a que protejan a las personas de la exposición al humo del tabaco en los lugares públicos y los lugares de trabajo.
Resistencia a los antimicrobianos
La resistencia a los antimicrobianos se produce cuando microbios tales como las bacterias se vuelven resistentes a algún medicamento. Esté fenómeno está en aumento debido a la utilización excesiva de los antibióticos y a la eliminación inadecuada de los medicamentos. Provoca unas 35 000 muertes al año en la UE (datos de 2020), y la situación se agrava aún más porque no se están desarrollando nuevos antibióticos.
El 13 de junio de 2023, el Consejo adoptó una Recomendación encaminada a intensificar las medidas de la UE para luchar contra la resistencia a los antimicrobianos (RAM) en los ámbitos de la salud humana, la salud animal y el medio ambiente.
Cinco razones por las que debe preocuparnos la resistencia a los antimicrobianos (Infografía)
Vacunación
La política de vacunación es competencia de los Estados miembros; la UE les facilita asistencia para coordinar sus políticas y programas.
En diciembre de 2018, el Consejo adoptó una Recomendación sobre la intensificación de la cooperación contra las enfermedades evitables por vacunación. En ella se ofrecen orientaciones sobre cómo abordar la reticencia a las vacunas, aumentar la cobertura de la vacunación, fomentar la coordinación en la adquisición de vacunas y respaldar la investigación y la innovación. También se anima a los Estados miembros a que elaboren y ejecuten planes nacionales de vacunación.
En diciembre de 2022, los ministros de Sanidad de la UE adoptaron unas Conclusiones del Consejo sobre la vacunación, una de las herramientas más eficaces para prevenir enfermedades y mejorar la salud pública, en las que se destaca lo beneficioso que podría resultar para los Estados miembros adoptar un planteamiento aún más coordinado a escala de la UE en materia de vacunación para prevenir y contener la propagación de epidemias y enfermedades evitables por vacunación. La Conclusiones se centran en dos ámbitos de actuación: la lucha contra la reticencia a la vacunación y la preparación para los desafíos futuros cooperando a escala de la UE.
Seguridad de las sustancias de origen humano
Muchos tratamientos para dolencias graves están basados en la disponibilidad de sangre, tejidos y células.
En 2002 y 2004, la UE adoptó legislación para proteger a los pacientes que reciben sangre, tejidos y células, estableciendo requisitos mínimos de calidad y seguridad en todas las fases, desde la donación hasta el seguimiento, pasando por el tratamiento. Con esta legislación se garantiza la seguridad de millones de pacientes que reciben transfusiones sanguíneas y trasplantes.
El 27 de mayo de 2024, el Consejo adoptó nuevas normas destinadas a mejorar la seguridad y la calidad de la sangre, los tejidos y las células utilizados en la asistencia sanitaria y facilitar la circulación transfronteriza de estas sustancias en la UE.
La nueva normativa refuerza el marco jurídico existente y aumenta al mismo tiempo la flexibilidad para adaptarse a los avances científicos y técnicos. El acuerdo sobre las nuevas normas amplía el ámbito de aplicación para incluir más elementos aparte de la sangre, los tejidos y las células, e incluir asimismo la leche materna humana y la microbiota intestinal.
Salud mental
Una buena salud mental se traduce en un estado de bienestar que permite a las personas desarrollar sus capacidades, hacer frente al estrés, trabajar y contribuir a la vida comunitaria. Sin embargo, los problemas de salud mental en la UE suponen una carga muy elevada.
Mejorar la salud mental es una necesidad social y económica para la UE y sus Estados miembros que se ha hecho más evidente desde la pandemia de COVID-19.
En 2023, bajo la Presidencia española, el Consejo adoptó unas Conclusiones para dar prioridad a la salud y el bienestar mentales, prestando especial atención a las cuestiones más urgentes y a los grupos más vulnerables, como las personas que desempeñan trabajos precarios y la juventud.
Sanidad electrónica
La Comisión Europea ha incluido la sanidad electrónica como uno de los sectores clave en su programa para la transformación digital. Se trata de instrumentos y servicios que utilizan las tecnologías de la información y de las comunicaciones (TIC) para mejorar la prevención, el diagnóstico, el tratamiento, el seguimiento y la gestión de las enfermedades.
La crisis de la COVID-19 ha demostrado la importancia de la transformación digital en los sectores sanitario y asistencial. La digitalización puede reforzar la resiliencia de los sistemas sanitarios, su eficiencia y su respuesta general a la pandemia.
Hacia una Europa digital (Infografía)
La respuesta de la UE a la pandemia de COVID-19
Desde el inicio de la pandemia, la UE colaboró con los Estados miembros para reforzar los sistemas sanitarios nacionales y limitar la propagación del virus.La UE coordinó la actuación a escala de la UE basándose en la mejor información científica disponible y formuló recomendaciones sobre medidas de salud pública a los países de la UE.
- aumentar la capacidad de producción de una vacuna segura y eficaz a través de la estrategia de la UE en materia de vacunas;
- garantizar el suministro de material médico y de equipos de protección individual mediante:
- el mantenimiento de la libre circulación de mercancías en el mercado interior;
- la adquisición conjunta y la constitución de una reserva europea común en el marco de RescEU;
- respaldar la investigación y la innovación en materia de tratamientos y vacunas.
La respuesta de emergencia de la UE a la pandemia de COVID-19 (Infografía)
Financiación: el programa UEproSalud
UEproSalud es el nuevo programa de la UE en el ámbito de la salud para el período 2021-2027. La pandemia de COVID-19 repercute enormemente sobre los pacientes, el personal médico y sanitario y los sistemas sanitarios en Europa. Este programa es una respuesta enérgica a la pandemia de COVID-19, aunque también prevé medidas a largo plazo de la UE en el ámbito de la salud. Su objetivo es mejorar la salud pública de la UE y que esta esté mejor preparada para hacer frente a futuras crisis sanitarias.
El programa invierte 5 300 millones de euros, proporcionando financiación a entidades admisibles, organizaciones sanitarias y ONG de países de la UE o de terceros países que estén asociados al programa.
Los objetivos del programa son:
- mejorar y fomentar la salud en la UE;
- proteger a la población frente a las amenazas transfronterizas graves para la salud;
- mejorar la disponibilidad y asequibilidad de los medicamentos;
- reforzar los sistemas sanitarios, su resiliencia y la eficiencia en el uso de los recursos.
El papel del Consejo en la política sanitaria de la UE
Como ocurre en otros ámbitos de actuación, el Consejo Europeo define las orientaciones y prioridades políticas generales de la UE, también en la política sanitaria.
En este ámbito, el Consejo de la Unión Europea negocia y adopta la legislación de la UE y coordina las políticas de los Estados miembros. Por lo que respecta a la legislación, la mayoría de las veces el Consejo actúa junto con el Parlamento Europeo, pero puede también adoptar recomendaciones sobre salud pública destinadas a los Estados miembros.
Las cuestiones de sanidad las trata el Consejo en su formación de Empleo, Política Social, Sanidad y Consumidores (EPSCO).
Última revisión: 14 de abril de 2026